Kammiotilavuus sydämen magneettiresonanssilla arvioituna
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children
MRI-arvio esikuormituksen vaikutuksesta kammioiden tilavuuteen ja toimintaan terveillä aikuisilla vapaaehtoistyöntekijöillä
Yksi sydämen magneettiresonanssin (CMR) monista käyttötavoista on oikean kammion (RV) tilavuuden arviointi.
On olemassa useita synnynnäisiä sydänvikoja ja hankittuja tiloja, joissa hoitopäätökset perustuvat pohjimmiltaan kammioiden tilavuuteen.
RV-tilavuuden arvioinnin "kultastandardi" on CMR.
Sillä on parempi lähikenttäresoluutio kuin kaiku ja erinomainen kontrasti veripoolin ja sydänlihaksen välillä.
CMR sopii paremmin RV:n epäsäännölliseen geometriaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat (1) arvioida kammioiden tilavuudet paastotilassa ja suun kautta tapahtuvan nesteytyksen jälkeen, jotta voidaan arvioida nestetilan vaikutus kammioiden tilavuuteen CMR:llä mitattuna; (2) arvioida hydraation vaikutusta kammioiden tilavuuksiin vertaamalla vaikutusta tarkkailijoiden väliseen ja tarkkailijan sisäiseen vaihteluun, ja; (3) arvioida kammion tilavuuden vaikutuksia kammion muodonmuutokseen, mukaan lukien venymä ja jännityshuippunopeus.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että (1) nesteytystilalla on vaikutusta oikean ja vasemman sydämen tilavuuteen, mitattuna CMR:llä terveillä vapaaehtoisilla; (2) volyymin tilan vaikutus on merkittävämpi tekijä RV-tilavuuden vaihtelussa kuin tarkkailijoiden välinen vaihtelu ja tarkkailijan sisäinen vaihtelu, ja; (3) kammion koon tai tilavuuden mukaan korjattu eteisen ja kammion muodonmuutos on tarkempi kuin tilavuuden suhteen korjaamaton.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioida kammiotilavuuksia paastotilassa ja suun kautta tapahtuvan nesteytyshoidon jälkeen, jotta voidaan arvioida nestetilan vaikutusta kammioiden tilavuuteen CMR:llä mitattuna.
- Arvioidakseen hydraation vaikutusta kammioiden tilavuuteen verrattiin vaikutusta tarkkailijoiden väliseen ja tarkkailijan sisäiseen vaihteluun.
- Arvioida kammion tilavuuden vaikutuksia kammion muodonmuutokseen, mukaan lukien venymä ja jännityshuippunopeus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalan lastensairaalan sydänkeskuksen henkilökunnalle lähetetään sähköposti, jossa ilmoitetaan tutkimuksesta.
Heitä pyydetään hankkimaan tutkimuksen yksityiskohdat vastaamalla tri Daryl Schantzille tai tohtori Lars Grosse-Wortmannille.
Jos he suostuvat osallistumaan, tri Schantz saa kirjallisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla terve
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua yön paastoon, suljetaan pois
- Ne, joilla tiedetään tai epäillään rakenteellista sydänsairautta, suljetaan pois
- Tutkittava täyttää ennen tähän tutkimukseen osallistumista seulontalomakkeen olemassa olevien sydänsairauksien tunnistamiseksi. Jos olemassa oleva sydänsairaus tunnistetaan tai sitä epäillään, ne suljetaan pois tutkimuksesta.
- Jos toiminnallinen poikkeavuus havaitaan missä tahansa vaiheessa kaikukardiografialla tai CMR:llä, tutkimus lopetetaan. Yleiset anatomiset muunnelmat, joita pidetään yleensä normaaleina muunnelmina (kuten avoin foramen ovale tai pysyvä vasen yläonttolaskimo), eivät johda tutkimuksesta poissulkemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydämen magneettiresonanssi
CMR-tutkimukset tehdään sairaiden lasten sairaalan sydämen magneettikuvauslaitteella (Siemens "Avanto", 1,5 Tesla, Erlangen, Saksa).
Suoritetaan lyhyt kaikukardiogrammi GE Vivid 7- tai Vivid E9 -laitteella (General Electric Medical Systems, Wisconsin, USA). Otamme kuvan tavallisesta parasternaalisesta pitkästä akselista ja apikaalisesta nelikammiosta ennen ja jälkeen hydraation loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen tila
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioida kammiotilavuuksia paastotilassa ja suun kautta tapahtuvan nesteytyshoidon jälkeen, jotta voidaan arvioida nestetilan vaikutusta kammioiden tilavuuteen CMR:llä mitattuna.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioidakseen hydraation vaikutusta kammioiden tilavuuteen verrattiin vaikutusta tarkkailijoiden väliseen ja tarkkailijan sisäiseen vaihteluun.
|
Päivä 1
|
|
Kammion muodonmuutos
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioida kammion tilavuuden vaikutuksia kammion muodonmuutokseen, mukaan lukien venymä ja jännityshuippunopeus
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000031585
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .