Volume ventricolare valutato mediante risonanza magnetica cardiaca
9 luglio 2019 aggiornato da: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children
Valutazione MRI dell'effetto del precarico sui volumi e sulla funzione ventricolare in volontari adulti sani
Uno dei molti usi della risonanza magnetica cardiaca (CMR) è la valutazione dei volumi del ventricolo destro (RV).
Esistono numerose cardiopatie congenite e condizioni acquisite in cui le decisioni di gestione sono fondamentalmente basate sui volumi ventricolari.
Il "gold standard" per la valutazione del volume RV è il CMR.
Ha una migliore risoluzione in campo vicino rispetto all'eco e un eccellente contrasto tra il pool di sangue e il miocardio.
CMR è più adatto alla geometria irregolare del camper.
Gli obiettivi di questo studio sono (1) valutare i volumi ventricolari a digiuno e dopo idratazione orale al fine di valutare l'effetto dello stato dei fluidi sui volumi ventricolari misurati mediante CMR; (2) valutare l'effetto dell'idratazione sui volumi ventricolari confrontando l'effetto con la variabilità inter-osservatore e intra-osservatore, e; (3) valutare gli effetti del volume della camera sulla deformazione della camera, inclusa la deformazione e la velocità di deformazione massima.
Questo studio ipotizza che (1) lo stato di idratazione abbia un effetto sui volumi del cuore destro e sinistro, misurati dal CMR in volontari sani; (2) l'effetto dello stato del volume contribuirà in modo più significativo alla variabilità nella volumetria RV rispetto a quello della variabilità inter-osservatore e della variabilità intra-osservatore, e; (3) la deformazione atriale e ventricolare corretta per le dimensioni o il volume della camera è più accurata rispetto a quando non corretta per il volume.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
- Valutare i volumi ventricolari a digiuno e dopo idratazione orale al fine di valutare l'effetto dello stato dei fluidi sui volumi ventricolari misurati mediante CMR.
- Per valutare l'effetto dell'idratazione sui volumi ventricolari è stato confrontato l'effetto con la variabilità inter-osservatore e intra-osservatore.
- Valutare gli effetti del volume della camera sulla deformazione della camera, inclusa la deformazione e la velocità di deformazione massima.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Al personale del Heart Center dell'Hospital for Sick Children verrà inviata un'e-mail di notifica dello studio.
Saranno invitati a ottenere i dettagli dello studio rispondendo al Dr. Daryl Schantz o al Dr. Lars Grosse-Wortmann.
Se accettano di partecipare, il Dr. Schantz otterrà il consenso informato scritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere sano
Criteri di esclusione:
- Le persone che non sono in grado di partecipare a un digiuno notturno saranno escluse
- Saranno esclusi quelli con cardiopatia strutturale nota o sospetta
- Un modulo di screening per identificare le condizioni cardiache preesistenti sarà completato dal soggetto prima della partecipazione a questo studio. Se viene identificata o sospettata una condizione cardiaca preesistente, saranno esclusi dallo studio.
- Se viene rilevata qualsiasi anomalia funzionale in qualsiasi fase dall'ecocardiografia o dal CMR lo studio verrà interrotto. Le varianti anatomiche comuni, che sono generalmente considerate varianti normali (come un forame ovale pervio o una vena cava superiore sinistra persistente) non porteranno all'esclusione dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Risonanza Magnetica Cardiaca
Gli esami CMR saranno eseguiti nello scanner MRI cardiaco (Siemens "Avanto", 1.5 Tesla, Erlangen, Germania) presso l'Hospital for Sick Children.
Verrà eseguito un breve ecocardiogramma utilizzando una macchina GE Vivid 7 o Vivid E9 (General Electric Medical Systems, Wisconsin, USA) Immaginiamo dall'asse lungo parasternale standard e dalle quattro camere apicali prima e dopo il completamento dell'idratazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato fluido
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare i volumi ventricolari a digiuno e dopo idratazione orale al fine di valutare l'effetto dello stato dei fluidi sui volumi ventricolari misurati mediante CMR.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idratazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per valutare l'effetto dell'idratazione sui volumi ventricolari è stato confrontato l'effetto con la variabilità inter-osservatore e intra-osservatore.
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Giorno 1
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Deformazione della camera
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare gli effetti del volume della camera sulla deformazione della camera, inclusa la deformazione e la velocità di deformazione massima
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000031585
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