Ventrikulært volumen vurderet ved hjertemagnetisk resonans
9. juli 2019 opdateret af: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children
MR-vurdering af virkningen af forbelastning på ventrikulære volumener og funktion hos raske voksne frivillige
En af de mange anvendelser af hjertemagnetisk resonans (CMR) er vurderingen af højre ventrikulære (RV) volumen.
Der er en række medfødte hjertefejl og erhvervede tilstande, hvor ledelsesbeslutninger grundlæggende er baseret på ventrikulære volumener.
"Guldstandarden" for vurdering af RV-volumen er CMR.
Den har bedre nærfeltsopløsning end ekko og fremragende kontrast mellem blodpuljen og myokardiet.
CMR er mere egnet til RV'ens uregelmæssige geometri.
Formålet med denne undersøgelse er (1) at vurdere ventrikulære volumener i fastende tilstand og efter oral hydrering for at vurdere effekten af væskestatus på ventrikulære volumener målt ved CMR; (2) at evaluere effekten af hydrering på ventrikulære volumener sammenlignet med effekten af inter-observatør og intra-observatør variabilitet, og; (3) at evaluere virkningerne af kammervolumen på kammerdeformation, herunder belastning og spidsbelastningshastighed.
Denne undersøgelse antager, at (1) hydreringsstatus har en effekt på højre og venstre hjertevolumen, målt ved CMR hos raske frivillige; (2) effekten af volumenstatus vil være en mere væsentlig bidragyder til variabiliteten i RV-volumetri end effekten af inter-observatør-variabilitet og intra-observatør-variabilitet, og; (3) atriel og ventrikulær deformation korrigeret for kammerstørrelse eller volumen er mere nøjagtig, end når den ikke er korrigeret for volumen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- At vurdere ventrikulære volumener i fastende tilstand og efter oral hydrering for at vurdere effekten af væskestatus på ventrikulære volumener målt ved CMR.
- For at evaluere effekten af hydrering på ventrikulære volumener sammenlignet effekten af med inter-observatør og intra-observatør variabilitet.
- At evaluere virkningerne af kammervolumen på kammerdeformation, herunder belastning og spidsbelastningshastighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personale fra Hjertecentret på Hospitalet for Syge Børn vil få tilsendt en e-mail med besked om undersøgelsen.
De vil blive inviteret til at indhente oplysningerne om undersøgelsen ved at svare til Dr. Daryl Schantz eller Dr. Lars Grosse-Wortmann.
Hvis de accepterer at deltage, vil Dr. Schantz indhente skriftligt informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager skal være rask
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at deltage i en overnatningsfaste, vil blive udelukket
- Dem med kendt eller mistænkt strukturel hjertesygdom vil blive udelukket
- En screeningsformular for at identificere allerede eksisterende hjertesygdomme vil blive udfyldt af forsøgspersonen før deltagelse i denne undersøgelse. Hvis en allerede eksisterende tilstand identificeres eller mistænkes, vil den blive udelukket fra undersøgelsen.
- Hvis der på et hvilket som helst tidspunkt opdages en funktionel abnormitet ved ekkokardiografi eller ved CMR, vil undersøgelsen blive afsluttet. Almindelige anatomiske varianter, som generelt betragtes som normale varianter (såsom en patent foramen ovale eller en vedvarende venstre superior vena cava) vil ikke føre til udelukkelse fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjerte magnetisk resonans
CMR-undersøgelserne vil blive udført i hjerte-MR-scanneren (Siemens "Avanto", 1,5 Tesla, Erlangen, Tyskland) på Hospitalet for Syge Børn.
Et kort ekkokardiogram vil blive udført ved hjælp af en GE Vivid 7 eller Vivid E9 maskine (General Electric Medical Systems, Wisconsin, USA). Vi tager billeder fra standard parasternal langakse og apikale firekammer før og efter afsluttet hydrering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskestatus
Tidsramme: Dag 1
|
At vurdere ventrikulære volumener i fastende tilstand og efter oral hydrering for at vurdere effekten af væskestatus på ventrikulære volumener målt ved CMR.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydrering
Tidsramme: Dag 1
|
For at evaluere effekten af hydrering på ventrikulære volumener sammenlignet effekten af med inter-observatør og intra-observatør variabilitet.
|
Dag 1
|
|
Kammerdeformation
Tidsramme: Dag 1
|
At evaluere virkningerne af kammervolumen på kammerdeformation, herunder belastning og spidsbelastningshastighed
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2012
Først opslået (Skøn)
3. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000031585
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .