Komorový objem hodnocený srdeční magnetickou rezonancí
9. července 2019 aktualizováno: Lars Grosse-Wortmann, The Hospital for Sick Children
Posouzení vlivu předběžného zatížení na komorové objemy a funkci u zdravých dospělých dobrovolníků MRI
Jedním z mnoha použití srdeční magnetické rezonance (CMR) je hodnocení objemů pravé komory (RV).
Existuje řada vrozených srdečních vad a získaných stavů, u nichž jsou rozhodnutí o léčbě v zásadě založena na objemech komor.
„Zlatým standardem“ pro hodnocení objemu RV je CMR.
Má lepší rozlišení blízkého pole než echo a vynikající kontrast mezi krevním poolem a myokardem.
CMR je vhodnější pro nepravidelnou geometrii RV.
Cíle této studie jsou (1) zhodnotit komorové objemy nalačno a po orální hydrataci za účelem posouzení vlivu stavu tekutin na komorové objemy měřené pomocí CMR; (2) vyhodnotit účinek hydratace na komorové objemy ve srovnání s účinkem variability mezi pozorovateli a mezi pozorovateli a; (3) k vyhodnocení účinků objemu komory na deformaci komory, včetně deformace a maximální rychlosti deformace.
Tato studie předpokládá, že (1) stav hydratace má vliv na objemy pravého a levého srdce, měřené pomocí CMR u zdravých dobrovolníků; (2) vliv stavu objemu bude významnějším přispěvatelem k variabilitě objemu PK než variabilita mezi pozorovateli a variabilita mezi pozorovateli, a; (3) Síňová a komorová deformace korigovaná na velikost komory nebo objem je přesnější než nekorigovaná na objem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- K posouzení komorových objemů nalačno a po perorální hydrataci za účelem posouzení vlivu stavu tekutin na komorové objemy měřené pomocí CMR.
- Vyhodnotit vliv hydratace na komorové objemy ve srovnání s vlivem variability mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.
- Vyhodnotit vliv objemu komory na deformaci komory, včetně deformace a maximální rychlosti deformace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zaměstnanci z kardiocentra v Nemocnici pro nemocné děti obdrží e-mail s upozorněním na studii.
Budou vyzváni, aby získali podrobnosti o studii odpovědí Dr. Daryl Schantz nebo Dr. Lars Grosse-Wortmann.
Pokud souhlasí s účastí, Dr. Schantz získá písemný informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být zdravý
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se nebudou moci zúčastnit nočního půstu, budou vyloučeni
- Pacienti se známým nebo suspektním strukturálním onemocněním srdce budou vyloučeni
- Před účastí v této studii vyplní subjekt screeningový formulář k identifikaci již existujících srdečních onemocnění. Pokud je identifikován již existující srdeční stav nebo existuje podezření, že bude ze studie vyloučen.
- Pokud je v jakékoli fázi echokardiografií nebo CMR zjištěna jakákoli funkční abnormalita, studie bude ukončena. Běžné anatomické varianty, které jsou obecně považovány za normální varianty (jako například otevřené foramen ovale nebo přetrvávající levá horní dutá žíla), nepovedou k vyloučení ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Srdeční magnetická rezonance
CMR vyšetření budou prováděna na kardiálním MRI skeneru (Siemens "Avanto", 1,5 Tesla, Erlangen, Německo) v Nemocnici pro nemocné děti.
Krátký echokardiogram bude proveden na přístroji GE Vivid 7 nebo Vivid E9 (General Electric Medical Systems, Wisconsin, USA) Snímáme ze standardní parasternální dlouhé osy a apikální čtyřkomorové před a po dokončené hydrataci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav kapaliny
Časové okno: Den 1
|
K posouzení komorových objemů nalačno a po perorální hydrataci za účelem posouzení vlivu stavu tekutin na komorové objemy měřené pomocí CMR.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace
Časové okno: Den 1
|
Vyhodnotit vliv hydratace na komorové objemy ve srovnání s vlivem variability mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.
|
Den 1
|
|
Deformace komory
Časové okno: Den 1
|
Vyhodnotit vliv objemu komory na deformaci komory, včetně deformace a maximální rychlosti deformace
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Grosse-Wortmann, MD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1000031585
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .