上皮性卵巣癌患者における補助パクリタキセル/カルボプラチン化学療法によって誘発される好中球減少症に関する研究
2017年5月27日 更新者：Jeong-Yeol Park、Asan Medical Center
上皮性卵巣がんにおけるパクリタキセル/カルボプラチンによる化学療法誘発性グレード3～4の好中球減少症を予測するリスクモデルの開発：モデル開発のための前向き観察研究と開発されたモデルの検証のための後ろ向き研究
上皮性卵巣癌患者における補助パクリタキセル/カルボプラチン化学療法によって誘発されるグレード3～4の好中球減少症の発生を予測するための堅牢な予測モデルを開発し、このモデルを検証すること。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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コンタクト：
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トレーニングコホート（前向きコホート）：大学病院で病期分類手術または減量手術を受け、パクリタキセルとカルボプラチンによる補助化学療法を受ける予定の上皮性卵巣がん患者。
検証コホート（後ろ向きコホート）：病期分類手術または減量手術後にパクリタキセルおよびカルボプラチンによる補助化学療法を受けた上皮性卵巣がん患者。
説明
包含基準:
- 病期分類手術または減量手術後のFIGOステージI～IVの上皮性卵巣がん患者
- パクリタキセルとカルボプラチンによる補助化学療法を受けた（後ろ向きコホート）ROを受ける予定の患者（前向きコホート）
- 承認されたインフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 制御不能な医学的疾患
- 活動性の感染症
- 以前の骨盤放射線療法
- 以前の化学療法（前向きコホート）
- 好中球減少症を引き起こす可能性のある疾患のある患者
- 補助療法中に他の標的療法または免疫療法を受ける予定の患者（前向きコホート）。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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トレーニングコホート
このコホートは、リスク予測モデルを開発するための前向きコホートです。
このコホートには、上皮性卵巣がんの病期分類手術または減量手術を受け、パクリタキセル/カルボプラチンによる補助化学療法を最大6サイクル受ける予定の患者が含まれます。
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検証コホート
これは、トレーニング コホートを使用して開発されたリスク予測モデルを検証するための遡及的コホートです。 これは、病期分類手術または減量手術後にパクリタキセル/カルボプラチンによる補助化学療法を受けた上皮性卵巣がん患者 600 人で構成されています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グレード 3 ～ 4 の化学療法誘発性好中球減少症のリスク予測モデル
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マンノース結合レクチン 2 遺伝子 SNP と好中球減少症との関連
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月27日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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