상피성 난소암 환자에서 Paclitaxel/Carboplatin 보조요법에 의한 호중구감소증에 관한 연구
2017년 5월 27일 업데이트: Jeong-Yeol Park, Asan Medical Center
상피성 난소암에서 Paclitaxel/Carboplatin에 의한 화학요법 유발 3-4등급 호중구감소증을 예측하는 위험 모델 개발: 모델 개발을 위한 전향적 관찰 연구 및 개발된 모델의 검증을 위한 후향적 연구
상피성 난소암 환자에서 보조 파클리탁셀/카보플라틴 화학요법에 의해 유도된 3-4등급 호중구감소증의 발생을 예측하고 이 모델을 검증하기 위한 강력한 예측 모델을 개발합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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연락하다:
- Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
훈련 코호트(전향적 코호트): 상피성 난소암으로 대학병원에서 병기결정 수술 또는 용적축소 수술을 받은 환자로서 paclitaxel과 carboplatin을 병용한 보조 화학요법을 받을 예정인 환자.
검증 코호트(후향적 코호트): 병기결정 수술 또는 용적축소 수술 후 파클리탁셀과 카보플라틴으로 보조 화학요법을 받은 상피성 난소암 환자.
설명
포함 기준:
- 병기 결정 또는 용적축소 수술 후 FIGO I-IV기 상피성 난소암 환자
- (후향적 코호트) 파클리탁셀 및 카보플라틴으로 보조 화학 요법을 받은 (전향적 코호트) ro를 받을 예정인 환자
- 승인된 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 통제되지 않는 의학적 질병
- 활성 전염병
- 이전 골반 방사선 요법
- 이전 화학요법(전향적 코호트)
- 호중구감소증을 일으킬 수 있는 질환이 있는 환자
- 보조 요법(전향적 코호트) 동안 다른 표적 요법 또는 면역 요법을 받을 환자.
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 코호트
이 코호트는 위험 예측 모델을 개발하기 위한 예비 코호트입니다.
이 코호트는 상피성 난소암에 대한 병기 수술 또는 용적축소 수술을 받은 환자를 포함하며 최대 6주기까지 파클리탁셀/카보플라틴으로 보조 화학 요법을 받을 계획입니다.
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검증 코호트
훈련 코호트를 사용하여 개발된 위험 예측 모델의 검증을 위한 후향적 코호트입니다. 이것은 상피성 난소암 환자 600명으로 구성되어 병기결정 수술 또는 용적축소 수술 후 파클리탁셀/카보플라틴 보조 화학요법을 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3-4 등급 화학 요법 유발 호중구 감소증에 대한 위험 예측 모델
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만노스 결합 렉틴 2 유전자 SNP와 호중구감소증의 연관성
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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