Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neutropeni induceret af adjuverende paclitaxel/carboplatin kemoterapi hos patienter med epitelial ovariecancer

27. maj 2017 opdateret af: Jeong-Yeol Park, Asan Medical Center

Udvikling af en risikomodel, der forudsiger kemoterapi-induceret grad 3-4 neutropeni af Paclitaxel/Carboplatin i epitelial ovariecancer: Prospektiv observationsundersøgelse til modeludvikling og retrospektiv undersøgelse til validering af udviklet model

At udvikle en robust forudsigelsesmodel til at forudsige forekomsten af ​​grad 3-4 neutropeni induceret af adjuverende paclitaxel/carboplatin kemoterapi hos patienter med epitelial ovariecancer og at validere denne model.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Træningskohorte (prospektiv kohorte): Patienter med epitelial ovariecancer, som har gennemgået stadieoperation eller debulking-operation på universitetshospitalet, og som er planlagt til at modtage adjuverende kemoterapi med paclitaxel og carboplatin.

Valideringskohorte (retrospektiv kohorte): Patienter med epitelial ovariecancer, som modtog adjuverende kemoterapi med paclitaxel og carboplatin efter stadieoperation eller debulking-operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med FIGO stadium I-IV epitelial ovariecancer efter stadieinddeling eller debulking-operation
  • Patienter, der er planlagt til at modtage (prospektiv kohorte) ro, der modtog (retrospektiv kohorte) adjuverende kemoterapi med paclitaxel og carboplatin
  • Patienter, der har underskrevet godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret medicinsk sygdom
  • Aktiv infektionssygdom
  • Tidligere bækkenstrålebehandling
  • Tidligere kemoterapi (prospektiv kohorte)
  • Patienter med sygdom, der kan forårsage neutropeni
  • Patienter, der vil modtage anden målrettet behandling eller immunterapi under adjuverende behandling (prospektiv kohorte).
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uddannelseskohorte
Denne kohorte er en prospektiv kohorte til at udvikle en risikoforudsigelsesmodel. Denne kohorte omfatter patienter, der har gennemgået en stadieoperation eller debulking-operation for epitelial ovariecancer og er planlagt til at modtage ajuverende kemoterapi med paclitaxel/carboplatin op til 6 cyklusser.
Valideringskohorte

Dette er en retrospektiv kohorte til validering af en risikoforudsigelsesmodel udviklet ved brug af træningskohorte.

Denne bestod af 600 patienter med epitelial ovariecancer, som modtog adjuverende kemoterapi med paclitaxel/carboplatin efter stadieoperation eller debulking-operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikoforudsigelsesmodel for grad 3-4 kemoterapi induceret neutropeni
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelsen mellem mannosebindende lectin 2-gen SNP og neutropeni
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEPACA-OVCA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner