Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar neutropenie geïnduceerd door adjuvante paclitaxel/carboplatine-chemotherapie bij patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom

27 mei 2017 bijgewerkt door: Jeong-Yeol Park, Asan Medical Center

Ontwikkeling van een risicomodel voor het voorspellen van door chemotherapie geïnduceerde neutropenie graad 3-4 door paclitaxel/carboplatine bij epitheliale ovariumkanker: prospectieve observatiestudie voor modelontwikkeling en retrospectieve studie voor validatie van ontwikkeld model

Een robuust voorspellingsmodel ontwikkelen om het optreden van graad 3-4 neutropenie geïnduceerd door adjuvante paclitaxel/carboplatine-chemotherapie te voorspellen bij patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom en om dit model te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Contact:
          • Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Trainingscohort (prospectief cohort): Patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom die een stageringsoperatie of debulkingoperatie ondergingen in een academisch ziekenhuis en die adjuvante chemotherapie met paclitaxel en carboplatine zullen ondergaan.

Validatiecohort (retrospectief cohort): Patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom die adjuvante chemotherapie met paclitaxel en carboplatine kregen na een stageringsoperatie of debulkingoperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met FIGO stadium I-IV epitheliaal ovariumcarcinoom na stadiërings- of debulkingoperatie
  • Patiënten die gepland zijn om te ontvangen (prospectieve cohort) ro die (retrospectieve cohort) adjuvante chemotherapie met paclitaxel en carboplatine hebben gekregen
  • Patiënten die een goedgekeurde geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde medische ziekte
  • Actieve infectieziekte
  • Eerdere bekkenbestralingstherapie
  • Eerdere chemotherapie (prospectief cohort)
  • Patiënten met een ziekte die neutropenie kan veroorzaken
  • Patiënten die tijdens adjuvante therapie andere gerichte therapie of immunotherapie zullen krijgen (prospectief cohort).
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Opleidingscohort
Dit cohort is een prospectief cohort om een ​​risicovoorspellingsmodel te ontwikkelen. Dit cohort omvat patiënten die een stadiëringsoperatie of een debulkingoperatie hebben ondergaan voor epitheliale ovariumkanker en die van plan zijn om adjuvante chemotherapie met paclitaxel/carboplatine te krijgen tot maximaal 6 cycli.
Validatie cohort

Dit is een retrospectief cohort voor validatie van een risicovoorspellingsmodel dat is ontwikkeld met behulp van een trainingscohort.

Dit betreft 600 patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom die adjuvante chemotherapie met paclitaxel/carboplatine kregen na een stageringsoperatie of een debulkingoperatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risicovoorspellingsmodel voor door chemotherapie geïnduceerde neutropenie van graad 3-4
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De associatie tussen mannose-bindend lectine 2-gen SNP en neutropenie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEPACA-OVCA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren