人工呼吸器で治療された ICU 患者の睡眠調査: 集中環境の重要性
2015年3月24日 更新者：Yuliya Boyko、Vejle Hospital
人工呼吸器で治療された ICU 患者の睡眠調査: 集中環境の重要性。
ICU での睡眠障害は、せん妄の発症、ICU 滞在の長期化、および死亡率の増加につながるようです。
この研究の仮説は、次のとおりです。午後 10 時から午後 10 時までの騒音、光、治療および診断手順など、ICU 内の妨害要因を最小限に抑えること。人工呼吸器で治療を受けている ICU 患者の睡眠の質は、午前 6 時に改善されます。
方法: 無作為化介入研究。 48 時間の睡眠ポリグラフ測定 acc。 46人の覚醒したレスピレーターで治療された患者におけるAASMの基準：通常の状況下で24時間、および午後10時から午後10時までの「部屋で静かに」プロトコルの下で24時間。無作為化後の午前6時。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vejle、デンマーク、7100
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 覚醒しており、関連する人工呼吸器で治療された患者で、2つ以上の人工呼吸器のDAGが予想される患者
除外基準:
- GCS < 11
- 現在の入院中の脳出血または脳梗塞
- せん妄
- 強心剤および/または昇圧剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の条件下で 24 時間 PSG
通常の（日常的な）条件下での 46 人の患者における 24 時間 PSG
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アクティブコンパレータ：24時間のPSGプロトコル「部屋の中は静か」
同じ 46 人の患者に、午後 10 時から「部屋で静かに」プロトコルを使用して 24 時間 PSG を投与。午前6時まで
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午後10時から午後10時までの議定書「静かに」そして午前6時
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒回数
時間枠：睡眠時間あたり
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覚醒は睡眠期間中に記録され、インデックス - 睡眠 1 時間あたりの覚醒 - がカウントされます。
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睡眠時間あたり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総睡眠時間
時間枠：24時間
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24 時間の合計睡眠時間
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24時間
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N1睡眠
時間枠：24時間
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N1 睡眠段階は、睡眠期間中 (昼寝/夜睡眠) に記録され、N1 睡眠の割合がカウントされます。
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24時間
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N2睡眠
時間枠：24時間
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N2 睡眠段階は睡眠期間中に採点され、N2 睡眠の割合がカウントされます
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24時間
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N3睡眠
時間枠：24時間
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N3 睡眠段階は睡眠期間中に採点され、N3 睡眠の割合がカウントされます
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24時間
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レム睡眠
時間枠：24時間
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レム睡眠は睡眠期間中に記録され、レム睡眠の割合がカウントされます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S-20120001
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