- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01681043
Unitutkimus hengityslaitteilla hoidetuilla tehohoitopotilailla: intensiivisen ympäristön merkitys
Unitutkimus hengityskoneella hoidetuilla tehohoitopotilailla: intensiivisen ympäristön merkitys.
Unihäiriöt teho-osastolla näyttävät johtavan deliriumin kehittymiseen, pitkittyneeseen teho-osastolla oleskeluun ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on: teho-osastolla häiritsevien tekijöiden, kuten melun, valon, terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden minimointi klo 22 välillä. ja kello 6.00 parantavat unen laatua hengityskoneella hoidetuilla tehohoitopotilailla.
Menetelmät: satunnaistettu interventiotutkimus. 48 tunnin polysomnografinen unimittaus Acc. AASM:n standardi 46 hereillä varustetulla hengityskoneella hoidetulla potilaalla: 24 tuntia normaaleissa olosuhteissa ja 24 tuntia 'Hiljainen huoneessa' -protokollan mukaan klo 22 välillä. ja klo 6.00 satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vejle, Tanska, 7100
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hereillä ja asianmukaisella hengityssuojaimella hoidetut potilaat, joiden odotetaan käyttävän 2 tai enemmän hengityssuojainta
Poissulkemiskriteerit:
- GCS < 11
- aivoverenvuoto tai infarkti nykyisen sairaalahoidon aikana
- delirium
- inotroopit ja/tai vasopressorit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 24 tunnin PSG normaaleissa olosuhteissa
24 tunnin PSG 46 potilaalla tavallisissa (rutiini) olosuhteissa
|
|
Active Comparator: 24 tuntia PSG:tä protokollalla "Hiljainen huoneessa"
24 tunnin PSG samoilla 46 potilaalla protokollalla "Hiljainen huoneessa" klo 22 alkaen. klo 6 asti
|
Protokolla 'Melko huoneessa' klo 22 välillä. ja klo 6.00
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kiihotusten määrä
Aikaikkuna: unituntia kohden
|
heräämiset pisteytetään unijaksojen aikana ja lasketaan indeksi - heräämisiä per unitunti
|
unituntia kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
unen kokonaisaika 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
N1 uni
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
N1-univaihe pisteytetään unijaksojen aikana (dag-uni/yöuni) ja N1-unen prosenttiosuus lasketaan
|
24 tuntia
|
N2 uni
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
N2-univaihe pisteytetään unijaksojen aikana ja N2-unen prosenttiosuus lasketaan
|
24 tuntia
|
N3 uni
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
N3-univaihe pisteytetään unijaksojen aikana ja N3-unen prosenttiosuus lasketaan
|
24 tuntia
|
Syväuni
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
REM-uni pisteytetään unijaksojen aikana ja REM-unen prosenttiosuus lasketaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20120001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset protokolla "Hiljainen huoneessa"
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
New York UniversityValmis
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeValmisSepelvaltimotauti | Läppäsairaus, sydän
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada