Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unitutkimus hengityslaitteilla hoidetuilla tehohoitopotilailla: intensiivisen ympäristön merkitys

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Yuliya Boyko, Vejle Hospital

Unitutkimus hengityskoneella hoidetuilla tehohoitopotilailla: intensiivisen ympäristön merkitys.

Unihäiriöt teho-osastolla näyttävät johtavan deliriumin kehittymiseen, pitkittyneeseen teho-osastolla oleskeluun ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on: teho-osastolla häiritsevien tekijöiden, kuten melun, valon, terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden minimointi klo 22 välillä. ja kello 6.00 parantavat unen laatua hengityskoneella hoidetuilla tehohoitopotilailla.

Menetelmät: satunnaistettu interventiotutkimus. 48 tunnin polysomnografinen unimittaus Acc. AASM:n standardi 46 hereillä varustetulla hengityskoneella hoidetulla potilaalla: 24 tuntia normaaleissa olosuhteissa ja 24 tuntia 'Hiljainen huoneessa' -protokollan mukaan klo 22 välillä. ja klo 6.00 satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hereillä ja asianmukaisella hengityssuojaimella hoidetut potilaat, joiden odotetaan käyttävän 2 tai enemmän hengityssuojainta

Poissulkemiskriteerit:

  • GCS < 11
  • aivoverenvuoto tai infarkti nykyisen sairaalahoidon aikana
  • delirium
  • inotroopit ja/tai vasopressorit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 24 tunnin PSG normaaleissa olosuhteissa
24 tunnin PSG 46 potilaalla tavallisissa (rutiini) olosuhteissa
Active Comparator: 24 tuntia PSG:tä protokollalla "Hiljainen huoneessa"
24 tunnin PSG samoilla 46 potilaalla protokollalla "Hiljainen huoneessa" klo 22 alkaen. klo 6 asti
Käyttäytyminen: protokolla "Hiljainen huoneessa"

Protokolla 'Melko huoneessa' klo 22 välillä. ja klo 6.00

  • sairaanhoitaja lähellä
  • ei käyntejä klo 22 jälkeen.
  • heikentynyt hälytysääni hengityslaitteessa ja monitorissa
  • vähentynyt valon intensiteetti
  • ei tarpeettomia keskusteluja potilaan ympärillä
  • lääkitys tulisi rajoittaa enintään 1-2 kertaan tänä aikana
  • ei tarpeettomia terapeuttisia tai diagnostisia toimenpiteitä tänä aikana
  • korvatulpat ja unmasuojat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiihotusten määrä
Aikaikkuna: unituntia kohden
heräämiset pisteytetään unijaksojen aikana ja lasketaan indeksi - heräämisiä per unitunti
unituntia kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
unen kokonaisaika 24 tunnin aikana
24 tuntia
N1 uni
Aikaikkuna: 24 tuntia
N1-univaihe pisteytetään unijaksojen aikana (dag-uni/yöuni) ja N1-unen prosenttiosuus lasketaan
24 tuntia
N2 uni
Aikaikkuna: 24 tuntia
N2-univaihe pisteytetään unijaksojen aikana ja N2-unen prosenttiosuus lasketaan
24 tuntia
N3 uni
Aikaikkuna: 24 tuntia
N3-univaihe pisteytetään unijaksojen aikana ja N3-unen prosenttiosuus lasketaan
24 tuntia
Syväuni
Aikaikkuna: 24 tuntia
REM-uni pisteytetään unijaksojen aikana ja REM-unen prosenttiosuus lasketaan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20120001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa