Badanie snu u pacjentów OIOM leczonych respiratorem: znaczenie intensywnego środowiska
Badanie snu u pacjentów OIOM leczonych respiratorem: znaczenie intensywnego środowiska.
Zaburzenia snu na OIT wydają się prowadzić do rozwoju delirium, wydłużenia pobytu na OIT i zwiększonej śmiertelności.
Hipotezą pracy jest: minimalizacja czynników zakłócających przebywanie na OIT, takich jak hałas, światło, procedury terapeutyczne i diagnostyczne w godzinach 22:00-22:00. i 6 rano poprawi jakość snu u pacjentów przebywających na OIT leczonych respiratorem.
Metody: randomizowane badanie interwencyjne. 48-godzinny polisomnograficzny pomiar snu wg. Standard AASM u 46 przytomnych pacjentów leczonych respiratorem: 24 godziny w zwykłych okolicznościach i 24 godziny zgodnie z protokołem „Cisza w pokoju” między 22:00. i 6 rano po randomizacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vejle, Dania, 7100
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przytomnych i odpowiednich pacjentów leczonych respiratorem, u których spodziewane są 2 lub więcej dni respiratora
Kryteria wyłączenia:
- GKS < 11
- krwotoku mózgowego lub zawału w trakcie aktualnej hospitalizacji
- delirium
- inotropowe i/lub wazopresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 24-godzinny PSG w normalnych warunkach
24-godzinna PSG u 46 pacjentów w zwykłych (rutynowych) warunkach
|
|
|
Aktywny komparator: 24 godziny PSG zgodnie z protokołem „Cisza w pokoju”
24-godzinna PSG u tych samych 46 pacjentów z protokołem „Cisza w pokoju” od godz. do 6 rano
|
Protokół „Całkiem w pokoju” między godz. i 6 rano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość pobudzeń
Ramy czasowe: za godzinę snu
|
wybudzenia będą oceniane podczas okresów snu, a indeks - wybudzenia na godzinę snu - będzie liczony
|
za godzinę snu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas snu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
całkowity czas snu w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
|
Sen N1
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Faza snu N1 zostanie oceniona podczas okresów snu (dzień snu/sen nocny) i zliczony zostanie procent snu N1
|
24 godziny
|
|
N2 sen
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Faza snu N2 będzie oceniana podczas okresów snu i zliczany będzie procent snu N2
|
24 godziny
|
|
N3 sen
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Faza snu N3 będzie oceniana podczas okresów snu i zliczany będzie procent snu N3
|
24 godziny
|
|
Sen w fazie REM
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Sen REM będzie oceniany podczas okresów snu i zliczany będzie procent snu REM
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20120001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .