Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnundersøgelse hos respiratorbehandlede ICU-patienter: betydningen af ​​intensivt miljø

24. marts 2015 opdateret af: Yuliya Boyko, Vejle Hospital

Søvnundersøgelse hos respiratorbehandlede ICU-patienter: vigtigheden af ​​intensivt miljø.

Søvnforstyrrelser på intensivafdelingen ser ud til at føre til udvikling af delirium, forlænget intensivophold og øget dødelighed.

Hypotesen for denne undersøgelse er: minimering af forstyrrende faktorer på intensivafdelingen, såsom støj, lys, terapeutiske og diagnostiske procedurer mellem kl. og kl. 06.00 vil forbedre søvnkvaliteten hos respiratorbehandlede intensivafdelinger.

Metoder: randomiseret interventionsstudie. 48-timers polysomnografisk søvnmåling iflg. AASM's standard i 46 vågne respiratorbehandlede patienter: 24 timer under almindelige omstændigheder og 24 timer under protokollen 'Stille i rummet' mellem kl. og kl. 06.00 efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vågne og relevante respiratorbehandlede patienter med forventet 2 eller flere respiratordage

Ekskluderingskriterier:

  • GCS < 11
  • hjerneblødning eller infarkt under den aktuelle indlæggelse
  • delirium
  • inotrope og/eller vasopressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 24 timers PSG under almindelige forhold
24 timers PSG hos 46 patienter under almindelige (rutinemæssige) forhold
Aktiv komparator: 24 timers PSG under protokol 'Stille i rummet'
24 timers PSG hos de samme 46 patienter med protokol 'Stille på værelset' fra kl. til kl.
Adfærdsmæssigt: protokol 'Stille i rummet'

Protokol 'Ganske i rummet' mellem kl. og kl.

  • sygeplejerske i nærheden
  • ingen besøg efter kl.
  • nedsat alarmlyd i ventilator og monitor
  • nedsat lysintensitet
  • ingen unødvendige samtaler omkring patienten
  • medicin bør begrænses til max 1-2 gange i dette tidsrum
  • ingen unødvendige terapeutiske eller diagnostiske procedurer i denne periode
  • ørepropper og sovemasker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af ophidselser
Tidsramme: per times søvn
ophidselser vil blive scoret i søvnperioderne, og indekset - ophidselser pr. time søvn - vil blive talt
per times søvn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet søvntid
Tidsramme: 24 timer
samlet søvntid i løbet af 24 timer
24 timer
N1 søvn
Tidsramme: 24 timer
N1-søvnstadiet vil blive bedømt under søvnperioder (dag søvn/nattesøvn), og procentdelen af ​​N1-søvn vil blive talt
24 timer
N2 søvn
Tidsramme: 24 timer
N2-søvnstadiet vil blive bedømt under søvnperioder, og procentdelen af ​​N2-søvn vil blive talt
24 timer
N3 søvn
Tidsramme: 24 timer
N3-søvnstadiet vil blive bedømt under søvnperioder, og procentdelen af ​​N3-søvn vil blive talt
24 timer
REM søvn
Tidsramme: 24 timer
REM-søvn vil blive scoret i søvnperioder, og procentdelen af ​​REM-søvn vil blive talt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vejle Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20120001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner