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- 임상시험 NCT01681043
인공호흡기를 착용한 중환자실 환자의 수면 조사: 집중 환경의 중요성
2015년 3월 24일 업데이트: Yuliya Boyko, Vejle Hospital
인공호흡기를 착용한 중환자실 환자의 수면 조사: 집중 환경의 중요성.
ICU에서의 수면 장애는 정신 착란, ICU 체류 기간 연장 및 사망률 증가로 이어지는 것으로 보입니다.
본 연구의 가설은 밤 10시부터 밤 10시 사이에 소음, 빛, 치료 및 진단 절차와 같은 ICU의 방해 요인을 최소화하는 것이다. 오전 6시는 호흡기 치료를 받은 ICU 환자의 수면의 질을 향상시킬 것입니다.
방법: 무작위 중재 연구. 48시간 수면다원검사 수면 측정 acc. 46명의 깨어있는 호흡보호구 치료 환자에 대한 AASM의 표준: 일반적인 상황에서 24시간, 오후 10시~10시 사이에 '방에서 조용히' 프로토콜에 따라 24시간. 무작위 배정 후 오전 6시.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vejle, 덴마크, 7100
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 호흡보호구 dag가 예상되는 깨어 있고 적절한 호흡보호구 치료를 받은 환자
제외 기준:
- GCS < 11
- 현재 입원 중 뇌출혈 또는 경색
- 섬망 상태
- 근수축 및/또는 승압제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 조건에서 24시간 PSG
일반(일상) 조건 하에서 46명의 환자에서 24시간 PSG
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활성 비교기: 24시간 PSG는 '방에서 조용히' 프로토콜에 따라
동일한 46명의 환자에서 오후 10시부터 '방에서 조용히' 프로토콜을 사용하여 24시간 PSG. 오전 6시까지
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오후 10시~10시 사이 '조용히 방에서' 프로토콜 오전 6시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흥분의 수
기간: 수면 시간당
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각성은 수면 기간 동안 점수가 매겨지고 지수(수면 시간당 각성)가 계산됩니다.
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수면 시간당
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간
기간: 24 시간
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24시간 동안의 총 수면 시간
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24 시간
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N1 수면
기간: 24 시간
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N1 수면 단계는 수면 기간(dag 수면/야간 수면) 동안 점수가 매겨지고 N1 수면의 백분율이 계산됩니다.
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24 시간
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N2 수면
기간: 24 시간
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N2 수면 단계는 수면 기간 동안 점수가 매겨지고 N2 수면의 백분율이 계산됩니다.
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24 시간
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N3 수면
기간: 24 시간
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N3 수면 단계는 수면 기간 동안 점수가 매겨지고 N3 수면의 백분율이 계산됩니다.
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24 시간
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렘 수면
기간: 24 시간
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REM 수면은 수면 기간 동안 점수가 매겨지고 REM 수면의 백분율이 계산됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S-20120001
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