Indagine sul sonno nei pazienti in terapia intensiva trattati con respiratore: l'importanza dell'ambiente intensivo
Indagine sul sonno nei pazienti in terapia intensiva trattati con respiratore: l'importanza dell'ambiente intensivo.
I disturbi del sonno in terapia intensiva sembrano portare allo sviluppo di delirio, degenza prolungata in terapia intensiva e aumento della mortalità.
L'ipotesi di questo studio è: minimizzare i fattori di disturbo in terapia intensiva, come il rumore, la luce, le procedure terapeutiche e diagnostiche tra le 22:00 e le 22:00. e le 6:00 miglioreranno la qualità del sonno nei pazienti in terapia intensiva trattati con respiratore.
Metodi: studio interventistico randomizzato. Misurazione del sonno polisonnografico di 48 ore sec. Lo standard dell'AASM in 46 pazienti trattati con respiratore sveglio: 24 ore in circostanze ordinarie e 24 ore secondo il protocollo "Quiet in the room" tra le 22:00 e le 22:00. e 6:00 dopo la randomizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vejle, Danimarca, 7100
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti svegli e trattati con un respiratore pertinente con 2 o più giorni previsti per il respiratore
Criteri di esclusione:
- GCS < 11
- emorragia cerebrale o infarto durante il ricovero in corso
- delirio
- inotropi e/o vasopressori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: PSG 24 ore in condizioni ordinarie
PSG di 24 ore in 46 pazienti in condizioni ordinarie (di routine).
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Comparatore attivo: 24 ore PSG sotto protocollo 'Silenzio nella stanza'
PSG 24 ore su 24 negli stessi 46 pazienti con protocollo "Quiet in the room" dalle 22:00 alle 22:00. fino alle 6 del mattino
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Protocollo "Quite in the room" tra le 22:00 e le 22:00. e le 6:00
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di risvegli
Lasso di tempo: per ora di sonno
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i risvegli verranno valutati durante i periodi di sonno e verrà conteggiato l'indice - risvegli per ora di sonno
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per ora di sonno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 24 ore
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tempo di sonno totale durante un periodo di 24 ore
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24 ore
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N1 sonno
Lasso di tempo: 24 ore
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La fase del sonno N1 verrà valutata durante i periodi di sonno (giorno di sonno/sonno notturno) e verrà conteggiata la percentuale di sonno N1
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24 ore
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Sonno N2
Lasso di tempo: 24 ore
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La fase del sonno N2 verrà valutata durante i periodi di sonno e verrà conteggiata la percentuale di sonno N2
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24 ore
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Sonno N3
Lasso di tempo: 24 ore
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La fase del sonno N3 verrà valutata durante i periodi di sonno e verrà conteggiata la percentuale di sonno N3
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24 ore
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Sonno REM
Lasso di tempo: 24 ore
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Il sonno REM verrà valutato durante i periodi di sonno e verrà conteggiata la percentuale di sonno REM
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20120001
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