Schlafuntersuchung bei mit Beatmungsgeräten behandelten Intensivpatienten: die Bedeutung einer intensiven Umgebung
Schlafuntersuchung bei mit Beatmungsgeräten behandelten Patienten auf der Intensivstation: Die Bedeutung einer intensiven Umgebung.
Schlafstörungen auf der Intensivstation scheinen zur Entwicklung von Delirium, verlängertem Aufenthalt auf der Intensivstation und erhöhter Sterblichkeit zu führen.
Die Hypothese dieser Studie lautet: Minimierung von Störfaktoren auf der Intensivstation, wie z. B. Lärm, Licht, therapeutische und diagnostische Verfahren zwischen 22:00 Uhr und 6 Uhr morgens wird die Schlafqualität bei Patienten mit Beatmungsgeräten auf der Intensivstation verbessern.
Methoden: randomisierte Interventionsstudie. 48-Stunden polysomnographische Schlafmessung gem. AASM-Standard bei 46 mit Atemschutzgerät behandelten Patienten: 24 Stunden unter normalen Umständen und 24 Stunden unter dem Protokoll „Ruhe im Raum“ zwischen 22:00 und 22:00 Uhr. und 6 Uhr morgens nach der Randomisierung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vejle, Dänemark, 7100
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wache und mit relevantem Beatmungsgerät behandelte Patienten mit erwarteten 2 oder mehr Beatmungstagen
Ausschlusskriterien:
- GKS < 11
- Hirnblutung oder Infarkt während des aktuellen Krankenhausaufenthaltes
- Delirium
- Inotropika und/oder Vasopressoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: 24 Stunden PSG unter normalen Bedingungen
24-Stunden-PSG bei 46 Patienten unter normalen (Routine-)Bedingungen
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Aktiver Komparator: 24 Stunden PSG unter Protokoll „Quiet in the Room“
24-Stunden-PSG bei denselben 46 Patienten mit dem Protokoll „Ruhe im Raum“ von 22:00 bis 22:00 Uhr. bis 6 Uhr morgens
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Protokoll 'Ganz im Raum' zwischen 22 Uhr und 6 Uhr morgens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Anzahl der Erregungen
Zeitfenster: pro Stunde Schlaf
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Erregungen werden während der Schlafperioden gezählt und der Index – Erregungen pro Stunde Schlaf – wird gezählt
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pro Stunde Schlaf
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gesamtschlafzeit während eines 24-Stunden-Zeitraums
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24 Stunden
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N1 schlafen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das N1-Schlafstadium wird während der Schlafperioden (Tagesschlaf/Nachtschlaf) bewertet und der Prozentsatz des N1-Schlafs wird gezählt
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24 Stunden
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N2 schlafen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das N2-Schlafstadium wird während der Schlafperioden bewertet und der Prozentsatz des N2-Schlafs wird gezählt
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24 Stunden
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N3 schlafen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das N3-Schlafstadium wird während der Schlafperioden bewertet und der Prozentsatz des N3-Schlafs wird gezählt
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24 Stunden
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REM-Schlaf
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der REM-Schlaf wird während der Schlafperioden bewertet und der Prozentsatz des REM-Schlafs wird gezählt
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20120001
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