Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření spánku u pacientů na JIP léčených respirátorem: Význam intenzivního prostředí

24. března 2015 aktualizováno: Yuliya Boyko, Vejle Hospital

Vyšetření spánku u pacientů na JIP léčených respirátorem: význam intenzivního prostředí.

Zdá se, že poruchy spánku na JIP vedou k rozvoji deliria, prodloužení pobytu na JIP a zvýšené mortalitě.

Hypotézou této studie je: minimalizace rušivých faktorů na JIP, jako je hluk, světlo, terapeutické a diagnostické postupy mezi 22. hodinou. a 6 hodin ráno zlepší kvalitu spánku u pacientů na JIP léčených respirátorem.

Metody: randomizovaná intervenční studie. 48hodinové polysomnografické měření spánku dle Standard AASM u 46 bdělých pacientů léčených respirátorem: 24 hodin za běžných okolností a 24 hodin podle protokolu „Ticho v místnosti“ mezi 22:00. a 6 hodin ráno po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bdělí a relevantní pacienti léčení respirátorem s očekávanými 2 nebo více poškozeními respirátoru

Kritéria vyloučení:

  • GCS < 11
  • krvácení do mozku nebo infarkt při současné hospitalizaci
  • delirium
  • inotropy a/nebo vasopresory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 24 hodin PSG za běžných podmínek
24hodinový PSG u 46 pacientů za běžných (rutinních) podmínek
Aktivní komparátor: 24 hodin PSG podle protokolu „Ticho v místnosti“
24 hodinový PSG u stejných 46 pacientů s protokolem 'Ticho na pokoji' od 22 hodin. do 6 hodin ráno
Behaviorální: protokol 'Ticho v místnosti'

Protokol 'Quite in the room' mezi 22:00. a 6 hodin ráno

  • sestra poblíž
  • žádné návštěvy po 22:00.
  • snížený zvuk alarmu ve ventilátoru a monitoru
  • snížená intenzita světla
  • žádné zbytečné rozhovory kolem pacienta
  • medikace by měla být omezena na max. 1-2x v tomto časovém období
  • žádné zbytečné terapeutické nebo diagnostické postupy v tomto časovém období
  • špunty do uší a masky na spaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet vzrušení
Časové okno: za hodinu spánku
vzrušení budou hodnocena během období spánku a bude se počítat index - vzrušení za hodinu spánku
za hodinu spánku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková doba spánku
Časové okno: 24 hodin
celková doba spánku během 24 hodin
24 hodin
N1 spánek
Časové okno: 24 hodin
Spánková fáze N1 bude hodnocena během období spánku (dag spánek/noční spánek) a bude započítáno procento spánku N1
24 hodin
N2 spánek
Časové okno: 24 hodin
Fáze spánku N2 bude hodnocena během období spánku a bude se počítat procento spánku N2
24 hodin
N3 spánek
Časové okno: 24 hodin
Fáze spánku N3 bude hodnocena během období spánku a bude se počítat procento spánku N3
24 hodin
REM spánek
Časové okno: 24 hodin
REM spánek bude hodnocen během období spánku a bude se počítat procento REM spánku
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vejle Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S-20120001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit