Enquête sur le sommeil chez les patients des soins intensifs traités par respirateur : l'importance de l'environnement intensif
Enquête sur le sommeil chez les patients en soins intensifs traités par respirateur : l'importance de l'environnement intensif.
Les troubles du sommeil en USI semblent entraîner le développement d'un délire, un séjour prolongé en USI et une augmentation de la mortalité.
L'hypothèse de cette étude est : la minimisation des facteurs perturbateurs dans l'USI, tels que le bruit, la lumière, les procédures thérapeutiques et diagnostiques entre 22h et 22h. et 6 heures du matin amélioreront la qualité du sommeil chez les patients en soins intensifs traités par respirateur.
Méthodes : étude interventionnelle randomisée. Mesure du sommeil polysomnographique sur 48 heures selon. Standard de l'AASM chez 46 patients éveillés traités par respirateur : 24h en situation ordinaire et 24h sous le protocole 'Quiet in the room' entre 22h et 5h. et 6 h après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vejle, Danemark, 7100
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients éveillés et pertinents traités par un respirateur avec 2 jours de respirateur ou plus attendus
Critère d'exclusion:
- PCS < 11
- hémorragie cérébrale ou infarctus au cours de l'hospitalisation en cours
- délire
- inotropes et/ou vasopresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 24 heures du PSG dans des conditions ordinaires
PSG sur 24 heures chez 46 patients dans des conditions ordinaires (de routine)
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Comparateur actif: 24 heures du PSG sous protocole 'Quiet in the room'
PSG 24h chez les mêmes 46 patients avec protocole 'Quiet in the room' à partir de 22h. jusqu'à 6h
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Protocole 'Tout à fait dans la chambre' entre 22h et 5h. et 6h du matin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de réveils
Délai: par heure de sommeil
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les éveils seront notés pendant les périodes de sommeil et l'indice - éveils par heure de sommeil - sera compté
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par heure de sommeil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de sommeil total
Délai: 24 heures
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temps de sommeil total pendant une période de 24 heures
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24 heures
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Sommeil N1
Délai: 24 heures
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Le stade de sommeil N1 sera noté pendant les périodes de sommeil (sommeil journalier/sommeil nocturne) et le pourcentage de sommeil N1 sera compté
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24 heures
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Sommeil N2
Délai: 24 heures
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Le stade de sommeil N2 sera noté pendant les périodes de sommeil et le pourcentage de sommeil N2 sera compté
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24 heures
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Sommeil N3
Délai: 24 heures
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Le stade de sommeil N3 sera noté pendant les périodes de sommeil et le pourcentage de sommeil N3 sera compté
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24 heures
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Sommeil paradoxal
Délai: 24 heures
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Le sommeil paradoxal sera noté pendant les périodes de sommeil et le pourcentage de sommeil paradoxal sera compté
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20120001
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