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Investigação do sono em pacientes de UTI tratados com respirador: a importância do ambiente intensivo

24 de março de 2015 atualizado por: Yuliya Boyko, Vejle Hospital

Investigação do sono em pacientes de UTI tratados com respiradores: a importância do ambiente intensivo.

Os distúrbios do sono na UTI parecem levar ao desenvolvimento de delirium, permanência prolongada na UTI e aumento da mortalidade.

A hipótese deste estudo é: minimização de fatores perturbadores na UTI, como ruído, luz, procedimentos terapêuticos e diagnósticos entre 22h e 23h. e 6 da manhã melhorará a qualidade do sono em pacientes de UTI tratados com respiradores.

Métodos: estudo intervencional randomizado. Medição polissonográfica do sono de 48 horas acc. Padrão da AASM em 46 pacientes acordados tratados com respirador: 24 horas sob circunstâncias normais e 24 horas sob o protocolo 'Silêncio na sala' entre 22h e 24h. e 6h após a randomização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes acordados e tratados com respirador relevante com expectativa de 2 ou mais dias de respirador

Critério de exclusão:

  • GCS < 11
  • hemorragia cerebral ou infarto durante a internação atual
  • delírio
  • inotrópicos e/ou vasopressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: PSG 24 horas em condições normais
PSG de 24 horas em 46 pacientes em condições normais (de rotina)
Comparador Ativo: 24 horas PSG sob o protocolo 'Silêncio na sala'
PSG 24 horas nos mesmos 46 pacientes com protocolo 'Quiet in the room' a partir das 22h. até 6h

Protocolo 'Quite in the room' entre as 22h00 e as 22h00. e 6h

  • enfermeira por perto
  • sem visitas depois das 22h.
  • diminuição do som do alarme no ventilador e no monitor
  • diminuição da intensidade da luz
  • sem conversas desnecessárias com o paciente
  • a medicação deve ser limitada a no máximo 1-2 vezes neste período de tempo
  • sem procedimentos terapêuticos ou diagnósticos desnecessários neste período de tempo
  • tampões de ouvido e máscaras de dormir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de excitações
Prazo: por hora de sono
os despertares serão pontuados durante os períodos de sono e o índice - despertares por hora de sono - será contado
por hora de sono

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo total de sono
Prazo: 24 horas
tempo total de sono durante o período de 24 horas
24 horas
N1 dormir
Prazo: 24 horas
O estágio de sono N1 será pontuado durante os períodos de sono (sono noturno/sono noturno) e a porcentagem de sono N1 será contada
24 horas
Sono N2
Prazo: 24 horas
O estágio de sono N2 será pontuado durante os períodos de sono e a porcentagem de sono N2 será contada
24 horas
Sono N3
Prazo: 24 horas
O estágio de sono N3 será pontuado durante os períodos de sono e a porcentagem de sono N3 será contada
24 horas
O sono REM
Prazo: 24 horas
O sono REM será pontuado durante os períodos de sono e a porcentagem de sono REM será contada
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • S-20120001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em protocolo 'Silêncio na sala'

3
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