Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сна у пациентов в отделениях интенсивной терапии, получающих респираторы: важность интенсивной среды

24 марта 2015 г. обновлено: Yuliya Boyko, Vejle Hospital

Исследование сна у пациентов ОИТ, получающих респиратор: важность интенсивной среды.

Нарушения сна в отделении интенсивной терапии, по-видимому, приводят к развитию делирия, длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии и увеличению смертности.

Гипотеза данного исследования: минимизация мешающих факторов в отделении интенсивной терапии, таких как шум, свет, лечебные и диагностические процедуры с 22:00 до 22:00. и 6 часов утра улучшит качество сна у пациентов с респираторами, находящихся в отделении интенсивной терапии.

Методы: рандомизированное интервенционное исследование. 48-часовое полисомнографическое измерение сна в соотв. Стандарт AASM у 46 бодрствующих пациентов, получавших респиратор: 24 часа при обычных обстоятельствах и 24 часа по протоколу «Тихо в комнате» между 22:00 и 24:00. и 6 часов утра после рандомизации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Vejle, Дания, 7100
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • бодрствующие и соответствующие респираторы лечились пациенты с ожидаемым 2 или более респираторами dags

Критерий исключения:

  • ШКГ < 11
  • кровоизлияние или инфаркт головного мозга во время текущей госпитализации
  • бред
  • инотропы и/или вазопрессоры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 24 часа ПСЖ в обычных условиях
24-часовая ПСГ у 46 пациентов в обычных (рутинных) условиях
Активный компаратор: 24 часа ПСЖ по протоколу «Тихо в комнате»
24-часовая ПСГ у тех же 46 пациентов по протоколу «Тихо в комнате» с 22:00 до 20:00. до 6 утра
Поведенческий: протокол «Тихо в комнате»

Протокол «Совершенно в комнате» между 22:00 и 22:00. и 6 утра

  • медсестра поблизости
  • никаких посещений после 22:00.
  • уменьшился звук тревоги в вентиляторе и мониторе
  • снижение интенсивности света
  • никаких лишних разговоров вокруг пациента
  • лечение должно быть ограничено максимум 1-2 раза в этот период времени
  • никаких ненужных лечебных или диагностических процедур в этот период времени
  • беруши и маски для сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество возбуждений
Временное ограничение: за час сна
пробуждения будут подсчитываться в течение периодов сна, и будет подсчитываться индекс — количество пробуждений за час сна.
за час сна

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее время сна
Временное ограничение: 24 часа
общее время сна в течение 24 часов
24 часа
N1 сон
Временное ограничение: 24 часа
Стадия сна N1 будет оцениваться во время периодов сна (дневной сон/ночной сон), и будет подсчитываться процент сна N1.
24 часа
N2 сон
Временное ограничение: 24 часа
Стадия сна N2 будет оцениваться во время периодов сна, и будет подсчитываться процент сна N2.
24 часа
N3 сон
Временное ограничение: 24 часа
Стадия сна N3 будет оцениваться во время периодов сна, и будет подсчитываться процент сна N3.
24 часа
Быстрый сон
Временное ограничение: 24 часа
Быстрый сон будет оцениваться во время периодов сна, и будет подсчитываться процент быстрого сна.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vejle Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20120001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться