Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaaponderzoek bij met een beademingsapparaat behandelde ICU-patiënten: het belang van een intensieve omgeving

24 maart 2015 bijgewerkt door: Yuliya Boyko, Vejle Hospital

Slaaponderzoek bij met beademing behandelde IC-patiënten: het belang van een intensieve omgeving.

Slaapstoornissen op de IC lijken te leiden tot de ontwikkeling van delirium, langer verblijf op de IC en verhoogde mortaliteit.

De hypothese van dit onderzoek is: het minimaliseren van storende factoren op de IC, zoals geluid, licht, therapeutische en diagnostische handelingen tussen 22.00 en 22.00 uur. en 06.00 uur zal de slaapkwaliteit verbeteren bij IC-patiënten die met een beademingsapparaat worden behandeld.

Methoden: gerandomiseerde interventionele studie. 48-uurs polysomnografische slaapmeting vlgs. AASM's standaard bij 46 wakkere beademingsapparaat behandelde patiënten: 24 uur onder normale omstandigheden en 24 uur onder het protocol 'Stil in de kamer' tussen 22.00 uur en 24.00 uur. en 06.00 uur na randomisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wakkere en relevante beademingsapparaat behandelde patiënten met naar verwachting 2 of meer beademingsdagen

Uitsluitingscriteria:

  • GKS < 11
  • hersenbloeding of -infarct tijdens de huidige ziekenhuisopname
  • delirium
  • inotropen en/of vasopressoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 24 uur PSG onder normale omstandigheden
24-uurs PSG bij 46 patiënten onder normale (routinematige) omstandigheden
Actieve vergelijker: 24 uur PSG onder protocol 'Stil in de kamer'
24 uur PSG bij dezelfde 46 patiënten met protocol 'Stil in de kamer' vanaf 22.00 uur. tot 06.00 uur
Gedragsmatig: protocol 'Stilte in de kamer'

Protocol 'Rustig op de kamer' tussen 22.00 uur en 22.00 uur. en 06.00 uur

  • verpleegkundige in de buurt
  • geen bezoek na 22.00 uur
  • verminderd alarmgeluid in beademingsapparaat en monitor
  • verminderde lichtintensiteit
  • geen onnodige gesprekken rondom de patiënt
  • medicatie moet worden beperkt tot maximaal 1-2 keer in deze periode
  • geen onnodige therapeutische of diagnostische procedures in deze periode
  • oordoppen en slaapmaskers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal opwindingen
Tijdsspanne: per uur slaap
tijdens de slaapperiodes worden de arousals gescoord en wordt de index - arousals per uur slaap - geteld
per uur slaap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale slaaptijd
Tijdsspanne: 24 uur
totale slaaptijd gedurende een periode van 24 uur
24 uur
N1 slapen
Tijdsspanne: 24 uur
N1-slaapfase wordt gescoord tijdens slaapperioden (dagslaap/nachtslaap) en het percentage van N1-slaap wordt geteld
24 uur
N2 slapen
Tijdsspanne: 24 uur
N2-slaapfase wordt gescoord tijdens slaapperioden en het percentage van N2-slaap wordt geteld
24 uur
N3 slapen
Tijdsspanne: 24 uur
N3-slaapfase wordt gescoord tijdens slaapperioden en het percentage van N3-slaap wordt geteld
24 uur
Rem slaap
Tijdsspanne: 24 uur
REM-slaap wordt gescoord tijdens slaapperioden en het percentage REM-slaap wordt geteld
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20120001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren