Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnundersøkelse hos respiratorbehandlede ICU-pasienter: betydningen av intensivt miljø

24. mars 2015 oppdatert av: Yuliya Boyko, Vejle Hospital

Søvnundersøkelse hos respiratorbehandlede ICU-pasienter: viktigheten av intensivt miljø.

Søvnforstyrrelser på intensivavdelingen ser ut til å føre til utvikling av delirium, forlenget opphold på intensivavdelingen og økt dødelighet.

Hypotesen for denne studien er: minimalisering av forstyrrende faktorer på intensivavdelingen, slik som støy, lys, terapeutiske og diagnostiske prosedyrer mellom kl. og 06.00 vil forbedre søvnkvaliteten hos respiratorbehandlede ICU-pasienter.

Metoder: randomisert intervensjonsstudie. 48-timers polysomnografisk søvnmåling iht. AASMs standard i 46 våkne respiratorbehandlede pasienter: 24 timer under vanlige omstendigheter og 24 timer under protokollen 'Stille på rommet' mellom kl. og 06.00 etter randomisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care, Vejle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • våkne og relevante respiratorbehandlede pasienter med forventet 2 eller flere respiratordager

Ekskluderingskriterier:

  • GCS < 11
  • hjerneblødning eller infarkt under pågående sykehusinnleggelse
  • delirium
  • inotroper og/eller vasopressorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 24 timers PSG under ordinære forhold
24 timers PSG hos 46 pasienter under vanlige (rutinemessige) forhold
Aktiv komparator: 24 timer PSG under protokoll "Stille i rommet"
24 timers PSG hos de samme 46 pasientene med protokoll 'Stille på rommet' fra kl. til kl. 06.00
Atferdsmessig: protokoll 'Stille i rommet'

Protokoll 'Ganske i rommet' mellom kl. og kl. 06.00

  • sykepleier i nærheten
  • ingen besøk etter kl 22.00.
  • redusert alarmlyd i respirator og monitor
  • redusert lysintensitet
  • ingen unødvendige samtaler rundt pasienten
  • medisinering bør begrenses til maks 1-2 ganger i denne tidsperioden
  • ingen unødvendige terapeutiske eller diagnostiske prosedyrer i denne tidsperioden
  • ørepropper og sovemasker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall opphisselser
Tidsramme: per time søvn
opphisselser vil bli scoret i løpet av søvnperiodene og indeksen - opphisselser per time søvn - vil telles
per time søvn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total søvntid
Tidsramme: 24 timer
total søvntid i løpet av 24 timer
24 timer
N1 søvn
Tidsramme: 24 timer
N1 søvnstadiet vil bli skåret under søvnperioder (dag søvn/nattsøvn) og prosentandelen av N1 søvn vil telles
24 timer
N2 søvn
Tidsramme: 24 timer
N2-søvnstadiet vil bli skåret under søvnperioder og prosentandelen av N2-søvnen telles
24 timer
N3 søvn
Tidsramme: 24 timer
N3-søvnstadiet vil bli skåret under søvnperioder og prosentandelen av N3-søvnen telles
24 timer
REM søvn
Tidsramme: 24 timer
REM-søvn vil bli skåret under søvnperioder og prosentandelen av REM-søvn vil telles
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vejle Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S-20120001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere