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ADHDの内表現型としての前頭線条体ネットワークと前頭頭頂ネットワークの構造的および機能的接続性

2021年9月1日 更新者:Statistical Center, NTUHCTC、National Taiwan University Hospital

注意欠陥多動性障害の内表現型としての前頭線条体ネットワークと前頭頭頂ネットワークの構造的および機能的接続性

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、生涯にわたる遂行機能障害を伴う、臨床的および遺伝的に不均一な、一般的な障害を伴う精神神経障害です。 影響を受けていない兄弟と定型発達(TD)の子供を対照としたこの3年間の症例対照画像化ゲノム研究の最終目標は、拡散スペクトル画像化(DSI)によって評価される構造的結合性を調査することにより、ADHDに有用な画像化エンドフェノタイプを特定することです。 ADHD 状態およびドーパミントランスポーター遺伝子変異体 (DAT1) の存在に関する認知/実行制御に関連する脳領域の安静状態 fMRI (rsfMRI) によって評価される機能的接続性。

具体的な目的:

  1. 効果的な神経認知エンドフェノタイプとして、実行機能、視空間記憶、前頭線条体および前頭頭頂回路の構造的および機能的接続を検証する。
  2. 構造的および機能的結合性、神経心理学、およびADHDの存在、発端者に影響を受けない兄弟姉妹、およびDAT1変異体の存在によって階層化されたADHDの中核症状からのデータを相関させる。と
  3. DAT1 バリアントに加えて、DRD1、DRD2、DRD4、DRD5、DBH、MAO-A、ADRA2A、ADRA2C、NET、COMT などの神経認知内表現型に関連するドーパミンおよびノルアドレナリン作動性神経伝達物質系に関連する報告された候補遺伝子を調査する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

サンプル (n=240、8 グループ、年齢 10 ~ 20、IQ > 80) は、(1) DAT1 バリアントを持つ 30 人の ADHD 発端者、(2) 影響を受けていない同性の兄弟 30 人、(3) DAT1 遺伝子を持たない 30 人の ADHD 発端者で構成されます。グループ 1 と年齢、性別、IQ が一致したバリアント、(4) グループ 3 の影響を受けていない同性兄弟 30 人、(5) 4 人それぞれの年齢、性別、IQ が一致した TD 対照 30 人グループ (グループ 1、2、3、および 4)。

評価には、精神医学的面接、自己記入式質問票(ADHD および行動上の問題については CBCL および SNAP-IV、学校および社会的機能については SAICA)、神経認知評価(知能については WISC-III-R または WAIS-III、持続性については Conner's CPT が含まれます)注意、抑制、警戒、実行機能と視空間記憶のCANTAB)、およびMRI評価(構造MRI、DSI、rsfMRI)。

脳イメージング: (1) 構造 MRI (T1 および T2 強調画像)、DSI および rsfMRI データは、32 チャネルのヘッ​​ド コイルを備えた 3T MRI システムで収集されます。 DSI は、102 の拡散勾配ベクトルと最大拡散感度 = 4000 s/mm2 を適用することにより、パルス勾配スピンエコー エコー平面イメージング (EPI) シーケンスを採用し、rsfMRI は、180 の勾配エコー EPI シーケンスを使用した 6 分間のスキャンです。ボリューム。 (2) 構造接続性解析: DSI トラクトグラフィーは、社内ソフトウェア (DSI スタジオ、http://dsi-studio.labsolver.org/Home) を使用して実行されます。 前頭線条体回路および前頭頭頂回路における関心のある管が特定され、管固有の分析を使用して、個々の管束に沿った微細構造の完全性が分析されます。 (3) 機能接続性分析: SPM8 プログラムと社内の MATLAB コードが rsfMRI データの分析に使用されます。 関心領域 (ROI) は、解剖学的テンプレート (WFU_PickAtlas 3.03) に従って、対応する回路のノードに配置されます。 これらの ROI は、トラクトグラフィー手順におけるトラクトの決定と、ノード間の回帰分析のために BOLD 信号が抽出されるシード領域に役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Univeristy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプル (n=240、8 グループ、年齢 10 ~ 20、IQ > 80) は、(1) DAT1 バリアントを持つ 30 人の ADHD 発端者、(2) 影響を受けていない同性の兄弟 30 人、(3) DAT1 遺伝子を持たない 30 人の ADHD 発端者で構成されます。グループ 1 と年齢、性別、IQ が一致したバリアント、(4) グループ 3 の影響を受けていない同性兄弟 30 人、(5) 4 人それぞれの年齢、性別、IQ が一致した TD 対照 30 人グループ (グループ 1、2、3、および 4)。

説明

包含基準:

  • ADHD+DAT1 グループ:DSM-IV 診断基準に従って ADHD の臨床診断を受けており、同性の影響を受けていない兄弟や薬剤未使用状態に関係なく、DAT1 遺伝子のリスク対立遺伝子を有する 12 ~ 20 歳の対象。
  • ADHD薬物未使用群:DSM-IV診断基準に従って臨床的にADHDと診断されている12~20歳の被験者、DAT1遺伝子のリスク対立遺伝子を持たない、同性に影響を受けていない兄弟がいる、そしてこれまでにADHDの影響を受けたことがない被験者ADHDを治療するための薬で治療されます。

除外基準:

  • これらの被験者は、以下の基準のいずれかに該当する場合、研究から除外されます:(1)広汎性発達障害、統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、その他の精神病性障害、器質性精神病、統合失調型人格のDSM-IV-TR診断との併存症。障害、双極性障害、うつ病、重度の不安障害、または薬物使用。 (2) 神経変性疾患、てんかん、不随意運動障害、先天性代謝異常症、脳腫瘍、重度の頭部外傷の既往、開頭術の既往がある。 (3) MRI 評価のプロセスに影響を与える可能性のある視覚障害、聴覚障害、または運動障害がある。 (4) フルスケール IQ が 80 未満。 さらに、対照被験者が ODD または CD を持っている場合、それらは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1: ADHD+DAT1、発端者
DAT1 バリアントを持つ ADHD 発端者 30 人
グループ 2: ADHD+DAT1、影響を受けていない兄弟
グループ 1 の影響を受けていない同性の兄弟 30 人
グループ 3: ADHD 薬物未経験者、発端者
DAT1 遺伝子変異を持たない ADHD 発端者 30 名(年齢、性別、IQ がグループ 1 と一致)
グループ 4: ADHD 薬物治療を受けていない、影響を受けていない兄弟
グループ 3 の 30 人の同性の影響を受けていない兄弟
一致したコントロール
4 つのグループごとに、年齢、性別、IQ が一致した 30 人の TD コントロール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年7月31日

研究の完了 (実際)

2015年7月31日

試験登録日

最初に提出

2012年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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