- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01682915
Strukturalna i funkcjonalna łączność sieci czołowo-czołowych i czołowo-ciemieniowych jako endofenotypy ADHD
Strukturalna i funkcjonalna łączność sieci czołowych i czołowo-ciemieniowych jako endofenotypy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym, upośledzającym, klinicznie i genetycznie heterogennym zaburzeniem neuropsychiatrycznym z utrzymującymi się przez całe życie dysfunkcjami wykonawczymi. Ostatecznym celem tego 3-letniego badania genomicznego obrazowania kliniczno-kontrolnego z nienaruszonym rodzeństwem i typowo rozwijającymi się (TD) dziećmi jako kontrolami jest zidentyfikowanie użytecznego endofenotypu obrazowania dla ADHD poprzez zbadanie połączeń strukturalnych, jak oceniono za pomocą obrazowania widma dyfuzyjnego (DSI), i funkcjonalną łączność, jak oceniono za pomocą fMRI w stanie spoczynku (rsfMRI) regionów mózgu związanych z kontrolą poznawczą/wykonawczą w odniesieniu do statusu ADHD i obecności wariantów genu transportera dopaminy (DAT1).
Cele szczegółowe:
- walidacja funkcji wykonawczych, pamięci wzrokowo-przestrzennej oraz połączeń strukturalnych i funkcjonalnych w obwodach czołowo-prążkowalnych i czołowo-ciemieniowych jako skutecznych endofenotypów neurokognitywnych;
- aby skorelować dane z łączności strukturalnej i funkcjonalnej, neuropsychologii i podstawowych objawów ADHD uwarstwionych przez obecność ADHD, diad rodzeństwa nie dotkniętych probandem i obecność wariantu DAT1; I
- Aby zbadać zgłoszone geny kandydujące, oprócz wariantu DAT1, związane z układami neuroprzekaźników dopaminy i noradrenergii w powiązaniu z endofenotypami neurokognitywnymi, takimi jak DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET i COMT.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próbka (n=240, 8 grup, w wieku 10-20, IQ > 80) składa się z (1) 30 probantów ADHD z wariantami DAT1, (2) 30 zdrowego rodzeństwa tej samej płci, (3) 30 probantów ADHD bez genu DAT1 warianty, które były dopasowane pod względem wieku, płci i IQ do grupy 1, (4) 30 nienaruszonego rodzeństwa tej samej płci z grupy 3, (5) 30 kontroli TD dopasowanych pod względem wieku, płci i IQ dla każdego z 4 grupy (grupy 1, 2, 3 i 4).
Oceny obejmują wywiady psychiatryczne, kwestionariusze do samodzielnego wypełniania (CBCL i SNAP-IV dla ADHD i problemów behawioralnych; SAICA dla funkcji szkolnych i społecznych), oceny neurokognitywne (WISC-III-R lub WAIS-III dla inteligencji, CPT Connera dla trwałej uwagi, hamowania i czujności, CANTAB dla funkcji wykonawczych i pamięci wzrokowo-przestrzennej) oraz oceny MRI (Strukturalny MRI, DSI i rsfMRI).
Obrazowanie mózgu: (1) Strukturalny MRI (obrazy T1- i T2-zależne), dane DSI i rsfMRI zostaną pozyskane w systemie 3T MRI z 32-kanałową cewką do badania głowy. DSI wykorzystuje sekwencję obrazowania planarnego (EPI) z impulsowym gradientem echa spinowego, stosując 102 wektory gradientu dyfuzji i maksymalną czułość dyfuzji = 4000 s/mm2, a rsfMRI to 6-minutowe skanowanie z wykorzystaniem sekwencji EPI gradientu echa z 180 wolumeny. (2) Analiza połączeń strukturalnych: traktografia DSI zostanie przeprowadzona przy użyciu wewnętrznego oprogramowania (studio DSI, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Zidentyfikowane zostaną obszary zainteresowania w obwodzie czołowo-prążkowatym i obwodzie czołowo-ciemieniowym, a analiza specyficzna dla danego odcinka zostanie wykorzystana do analizy integralności mikrostrukturalnej wzdłuż poszczególnych wiązek przewodów. (3) Analiza połączeń funkcjonalnych: do analizy danych rsfMRI zostanie wykorzystany program SPM8 i wewnętrzne kody MATLAB. Obszary zainteresowania (ROI) zostaną umieszczone w węzłach odpowiednich obwodów zgodnie z szablonem anatomicznym (WFU_PickAtlas 3.03). Te obszary ROI posłużą do określenia traktu w procedurze traktograficznej oraz dla regionów nasion, w których wyodrębniane są sygnały BOLD do analizy regresji między węzłami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupy ADHD+DAT1: Osoby w wieku 12-20 lat, które mają kliniczną diagnozę ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV i które mają allele ryzyka genu DAT1, niezależnie od tego, czy mają zdrowe rodzeństwo tej samej płci, czy nie były wcześniej leczone.
- Grupy ADHD, u których wcześniej nie stosowano leków: Pacjenci w wieku 12-20 lat, u których klinicznie rozpoznano ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV, którzy nie mają alleli ryzyka genu DAT1, którzy mają zdrowe rodzeństwo tej samej płci i którzy nigdy nie byli leczonych lekami stosowanymi w leczeniu ADHD.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby te zostaną wykluczone z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów: (1) Współwystępowanie z diagnozą DSM-IV-TR całościowych zaburzeń rozwojowych, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, innych zaburzeń psychotycznych, psychoz organicznych, osobowości schizotypowej zaburzenie, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, depresja, ciężkie zaburzenia lękowe lub używanie substancji; (2) Z zaburzeniem neurodegeneracyjnym, padaczką, zaburzeniem mimowolnych ruchów, wrodzonym zaburzeniem metabolicznym, guzem mózgu, ciężkim urazem głowy w wywiadzie i kraniotomią w wywiadzie; (3) Z upośledzeniem wzroku lub słuchu lub niepełnosprawnością ruchową, która może mieć wpływ na proces oceny MRI; oraz (4) IQ w pełnej skali poniżej 80. Ponadto, jeśli osoby kontrolne mają ODD lub CD, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: ADHD+DAT1, Probandy
30 probantów ADHD z wariantami DAT1
|
|
Grupa 2: ADHD+DAT1, zdrowe rodzeństwo
30 zdrowego rodzeństwa tej samej płci z grupy 1
|
|
Grupa 3: ADHD Nieznający narkotyków, probandy
30 probantów ADHD bez wariantów genu DAT1, którzy byli dopasowani pod względem wieku, płci i IQ do grupy 1
|
|
Grupa 4: ADHD Rodzeństwo nieleczone, zdrowe
30 zdrowego rodzeństwa tej samej płci z grupy 3
|
|
Dopasowane elementy sterujące
30 kontroli TD dobranych pod względem wieku, płci i IQ dla każdej z 4 grup
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lin HY, Kessler D, Tseng WI, Gau SS. Increased Functional Segregation Related to the Salience Network in Unaffected Siblings of Youths With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jan;60(1):152-165. doi: 10.1016/j.jaac.2019.11.012. Epub 2019 Nov 26.
- Chiang HL, Hsu YC, Shang CY, Tseng WI, Gau SS. White matter endophenotype candidates for ADHD: a diffusion imaging tractography study with sibling design. Psychol Med. 2020 May;50(7):1203-1213. doi: 10.1017/S0033291719001120. Epub 2019 May 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201204071RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .