Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурно-функциональная связность лобно-стриарной и лобно-теменной сетей как эндофенотипов СДВГ

1 сентября 2021 г. обновлено: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Структурно-функциональная связность лобно-стриарной и лобно-теменной сетей как эндофенотипов синдрома дефицита внимания с гиперактивностью

Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) является распространенным, нарушающим жизнь, клинически и генетически гетерогенным психоневрологическим расстройством с пожизненными исполнительными дисфункциями. Конечная цель этого трехлетнего геномного исследования с визуализацией случай-контроль с участием здоровых братьев и сестер и детей с типичным развитием (TD) в качестве контроля состоит в том, чтобы идентифицировать полезный визуализирующий эндофенотип для СДВГ путем изучения структурной связи, оцениваемой с помощью визуализации диффузионного спектра (DSI). и функциональная связность, оцениваемая с помощью фМРТ в состоянии покоя (rsfMRI) областей мозга, связанных с когнитивным / исполнительным контролем, в отношении статуса СДВГ и наличия вариантов гена транспортера дофамина (DAT1).

Конкретные цели:

  1. подтвердить исполнительные функции, зрительно-пространственную память, а также структурные и функциональные связи в лобно-стриарных и лобно-теменных цепях как эффективные нейрокогнитивные эндофенотипы;
  2. сопоставить данные структурной и функциональной связности, нейропсихологии и основных симптомов СДВГ, стратифицируя их по наличию СДВГ, диад сиблингов, не затронутых пробандом, и наличию варианта DAT1; и
  3. Исследовать зарегистрированные гены-кандидаты, в дополнение к варианту DAT1, связанные с системами дофамина и норадренергических нейротрансмиттеров в ассоциации с нейрокогнитивными эндофенотипами, такими как DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET и COMT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Выборка (n = 240, 8 групп, возраст 10–20 лет, IQ > 80) состоит из (1) 30 пробандов с СДВГ с вариантами DAT1, (2) 30 однополых здоровых братьев и сестер, (3) 30 пробандов с СДВГ без гена DAT1. варианты, которые были сопоставимы по возрасту, полу и IQ с Группой 1, (4) 30 однополых здоровых братьев и сестер Группы 3, (5) 30 TD-контролей, соответствующих возрасту, полу и IQ для каждого из 4 группы (группы 1, 2, 3 и 4).

Оценки включают психиатрические интервью, анкеты для самостоятельного заполнения (CBCL и SNAP-IV для СДВГ и поведенческих проблем; SAICA для школьных и социальных функций), нейрокогнитивные оценки (WISC-III-R или WAIS-III для интеллекта, CPT Коннера для устойчивого внимание, торможение и бдительность, CANTAB для исполнительных функций и зрительно-пространственной памяти) и оценки МРТ (структурная МРТ, DSI и rsfMRI).

Визуализация головного мозга: (1) Структурная МРТ (T1- и T2-взвешенные изображения), данные DSI и rsfMRI будут получены на системе 3T MRI с 32-канальной головной катушкой. DSI использует последовательность импульсно-градиентного спин-эхо-планарного изображения (EPI) с применением 102 векторов диффузионного градиента и максимальной диффузионной чувствительностью = 4000 с/мм2, а rsfMRI представляет собой 6-минутное сканирование с использованием последовательности градиент-эхо EPI с 180 тома. (2) Анализ структурной связности: трактография DSI будет выполняться с использованием собственного программного обеспечения (студия DSI, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Будут идентифицированы интересующие тракты в лобно-стриарном контуре и лобно-теменном контуре, и будет использоваться анализ, специфичный для трактов, для анализа микроструктурной целостности вдоль отдельных пучков трактов. (3) Анализ функциональной связности: программа SPM8 и внутренние коды MATLAB будут использоваться для анализа данных rsfMRI. Зоны интереса (ROI) будут размещены в узлах соответствующих контуров в соответствии с анатомическим шаблоном (WFU_PickAtlas 3.03). Эти ROI будут служить для определения путей в процедуре трактографии и для исходных областей, в которых ЖИРНЫЕ сигналы извлекаются для регрессионного анализа между узлами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка (n = 240, 8 групп, возраст 10–20 лет, IQ > 80) состоит из (1) 30 пробандов с СДВГ с вариантами DAT1, (2) 30 однополых здоровых братьев и сестер, (3) 30 пробандов с СДВГ без гена DAT1. варианты, которые были сопоставимы по возрасту, полу и IQ с Группой 1, (4) 30 однополых здоровых братьев и сестер Группы 3, (5) 30 TD-контролей, соответствующих возрасту, полу и IQ для каждого из 4 группы (группы 1, 2, 3 и 4).

Описание

Критерии включения:

  • Группы СДВГ+DAT1: Субъекты в возрасте 12-20 лет, у которых есть клинический диагноз СДВГ в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV и у которых есть аллели риска гена DAT1, независимо от наличия однополых незатронутых братьев и сестер или статуса приема лекарств.
  • Группы пациентов с СДВГ, ранее не принимавших лекарственные препараты: субъекты в возрасте 12-20 лет, у которых есть клинический диагноз СДВГ в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV, у которых нет аллелей риска гена DAT1, у которых есть однополые незатронутые братья и сестры и у которых никогда не было лечение лекарствами для лечения СДВГ.

Критерий исключения:

  • Эти субъекты будут исключены из исследования, если у них есть любой из следующих критериев: (1) Сопутствующая патология с диагнозом DSM-IV-TR: первазивное расстройство развития, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, другое психотическое расстройство, органический психоз, шизотипическая личность. расстройство, биполярное расстройство, депрессия, тяжелые тревожные расстройства или употребление психоактивных веществ; (2) с нейродегенеративным расстройством, эпилепсией, непроизвольным двигательным расстройством, врожденным нарушением обмена веществ, опухолью головного мозга, тяжелой черепно-мозговой травмой в анамнезе и трепанацией черепа в анамнезе; (3) С нарушениями зрения или слуха, двигательными нарушениями, которые могут повлиять на процесс оценки МРТ; и (4) Полномасштабный IQ ниже 80. Кроме того, если у контрольных субъектов есть ODD или CD, они будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1: СДВГ+DAT1, пробанды
30 пробандов с СДВГ с вариантами DAT1
Группа 2: СДВГ+DAT1, незатронутые братья и сестры
30 однополых здоровых братьев и сестер группы 1
Группа 3: СДВГ, не принимавшие наркотики, пробанды
30 пробандов с СДВГ без вариантов гена DAT1, которые по возрасту, полу и IQ соответствовали группе 1.
Группа 4: СДВГ, не принимавший ранее лекарств, брат или сестра, не страдающие от СДВГ.
30 однополых здоровых братьев и сестер группы 3
Соответствующие элементы управления
30 контролей TD, соответствующих возрасту, полу и IQ, для каждой из 4 групп.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201204071RIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться