- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01682915
Strukturell och funktionell anslutning av frontostriatala och frontoparietala nätverk som endofenotyper av ADHD
Strukturell och funktionell anslutning av frontostriatala och frontoparietala nätverk som endofenotyper av hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist
Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en vanlig, försämrad, kliniskt och genetiskt heterogen neuropsykiatrisk störning med livslånga exekutiva dysfunktioner. Det slutliga målet för denna 3-åriga genomiska genomiska studie av fallkontroll med opåverkade syskon och typiskt utvecklande (TD) barn som kontroller är att identifiera användbar avbildningsendofenotyp för ADHD genom att undersöka den strukturella anslutningsmöjligheten, utvärderad med diffusionsspektrumavbildning (DSI), och funktionell anslutning, bedömd genom vilotillstånds-fMRI (rsfMRI) av hjärnregioner relaterade till kognitiva/exekutiva kontroller med avseende på ADHD-status och närvaron av dopamintransportörgenvarianter (DAT1).
Specifika mål:
- att validera exekutiva funktioner, visuospatialt minne och strukturella och funktionella anslutningar i frontostriatala och frontoparietala kretsar som effektiva neurokognitiva endofenotyper;
- att korrelera data från strukturell och funktionell anslutning, neuropsykologi och ADHD-kärnsymptom som stratifierar genom närvaron av ADHD, proband-opåverkade syskondyader och närvaron av DAT1-variant; och
- Att undersöka rapporterade kandidatgener, förutom DAT1-varianten, relaterade till dopamin och noradrenerga signalsubstanssystem i samband med neurokognitiva endofenotyper som DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET och COMT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Provet (n=240, 8 grupper, åldrarna 10-20, IQ > 80) består av (1) 30 ADHD-prober med DAT1-varianter, (2) 30 samkönade opåverkade syskon, (3) 30 ADHD-prober utan DAT1-gen varianter, som var ålders-, köns- och IQ-matchade med grupp 1, (4) 30 opåverkade syskon av samma kön i grupp 3, (5) 30 ålders-, köns- och IQ-matchade TD-kontroller för var och en av 4 grupper (Grupp 1, 2, 3 & 4).
Bedömningarna inkluderar psykiatriska intervjuer, självadministrerade frågeformulär (CBCL och SNAP-IV för ADHD och beteendeproblem; SAICA för skola och social funktion), neurokognitiva bedömningar (WISC-III-R eller WAIS-III för intelligens, Conners CPT för ihållande uppmärksamhet, hämning och vaksamhet, CANTAB för exekutiva funktioner och visuo-spatialt minne), och MRT-bedömningar (Strukturell MRT, DSI och rsfMRI).
Hjärnavbildning: (1) Strukturell MRI (T1- och T2-viktade bilder), DSI- och rsfMRI-data kommer att inhämtas på ett 3T MRI-system med en 32-kanals huvudspole. DSI använder en EPI-sekvens (pulsed-gradient spin-echo eko planar imaging) genom att applicera 102 diffusionsgradientvektorer och den maximala diffusionskänsligheten = 4000 s/mm2, och rsfMRI är en 6-minutersskanning med en gradient-eko EPI-sekvens med 180 volymer. (2) Strukturell anslutningsanalys: DSI-traktografi kommer att utföras med hjälp av egen programvara (DSI-studio, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Områden av intresse i den frontostriatala kretsen och den frontoparietala kretsen kommer att identifieras, och tarmspecifik analys kommer att användas för att analysera den mikrostrukturella integriteten längs individuella traktbuntar. (3) Analys av funktionell anslutning: SPM8-programmet och interna MATLAB-koder kommer att användas för analyser av rsfMRI-data. Region-of-interests (ROI) kommer att placeras i noderna för motsvarande kretsar enligt en anatomisk mall (WFU_PickAtlas 3.03). Dessa ROIs kommer att tjäna för traktbestämning i traktografiproceduren och för fröregioner där BOLD-signaler extraheras för regressionsanalys mellan noder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ADHD+DAT1-grupper: Försökspersoner i åldern 12-20, som har klinisk diagnos av ADHD enligt DSM-IV diagnostiska kriterier och som har riskalleler av DAT1-genen, oavsett om de har opåverkade syskon av samma kön eller drognaiva status.
- ADHD läkemedelsnaiva grupper: Försökspersoner i åldern 12-20 år, som har klinisk diagnos av ADHD enligt DSM-IV diagnostiska kriterier, som inte har riskalleler av DAT1-genen, som har opåverkade syskon av samma kön och som aldrig har varit behandlas med medicin för behandling av ADHD.
Exklusions kriterier:
- Dessa försökspersoner kommer att exkluderas från studien om de har något av följande kriterier: (1) Komorbiditet med DSM-IV-TR diagnos av genomgripande utvecklingsstörning, schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, annan psykotisk störning, organisk psykos, schizotyp personlighet störning, bipolär sjukdom, depression, allvarliga ångeststörningar eller droganvändning; (2) med neurodegenerativ störning, epilepsi, ofrivillig rörelsestörning, medfödd metabol störning, hjärntumör, historia av allvarligt huvudtrauma och historia av kraniotomi; (3) Med syn- eller hörselnedsättningar eller motorisk funktionsnedsättning som kan påverka processen för MRT-bedömning; och (4) fullskalig IQ lägre än 80. Dessutom, om kontrollpersonerna har ODD eller CD, kommer de att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1: ADHD+DAT1, Probands
30 ADHD-proband med DAT1-varianter
|
|
Grupp 2: ADHD+DAT1, Opåverkat syskon
30 samkönade opåverkade syskon i grupp 1
|
|
Grupp 3: ADHD drognaiv, Probands
30 ADHD-prober utan DAT1-genvarianter, som var ålders-, köns- och IQ-matchade med grupp 1
|
|
Grupp 4: ADHD Drogernaiva, opåverkade syskon
30 samkönade opåverkade syskon i grupp 3
|
|
Matchade kontroller
30 ålders-, köns- och IQ-matchade TD-kontroller för var och en av 4 grupper
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lin HY, Kessler D, Tseng WI, Gau SS. Increased Functional Segregation Related to the Salience Network in Unaffected Siblings of Youths With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jan;60(1):152-165. doi: 10.1016/j.jaac.2019.11.012. Epub 2019 Nov 26.
- Chiang HL, Hsu YC, Shang CY, Tseng WI, Gau SS. White matter endophenotype candidates for ADHD: a diffusion imaging tractography study with sibling design. Psychol Med. 2020 May;50(7):1203-1213. doi: 10.1017/S0033291719001120. Epub 2019 May 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201204071RIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .