Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell og funksjonell tilkobling av frontostriatale og frontoparietale nettverk som endofenotyper av ADHD

1. september 2021 oppdatert av: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Strukturell og funksjonell tilkobling av frontostriatale og frontoparietale nettverk som endofenotyper av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en vanlig, svekkede, klinisk og genetisk heterogen nevropsykiatrisk lidelse med livslange eksekutive dysfunksjoner. Det endelige målet med denne 3-årige case-control imaging genomiske studien med upåvirkede søsken og typisk utviklende (TD) barn som kontroller, er å identifisere nyttig avbildningsendofenotype for ADHD ved å undersøke den strukturelle tilkoblingen, som vurdert ved diffusjonsspekteravbildning (DSI), og funksjonell tilkobling, som vurdert ved hviletilstand fMRI (rsfMRI) av hjerneregioner relatert til kognitive/utøvende kontroller med hensyn til ADHD-status og tilstedeværelsen av dopamintransporter-genvarianter (DAT1).

Spesifikke mål:

  1. å validere eksekutive funksjoner, visuospatial hukommelse og strukturell og funksjonell tilkobling i frontostriatale og frontoparietale kretsløp som effektive nevrokognitive endofenotyper;
  2. å korrelere dataene fra strukturell og funksjonell tilkobling, nevropsykologi og ADHD-kjernesymptomer som stratifiserer ved tilstedeværelsen av ADHD, proband-upåvirkede søskendyader og tilstedeværelsen av DAT1-variant; og
  3. For å undersøke rapporterte kandidatgener, i tillegg til DAT1-varianten, relatert til dopamin og noradrenerge nevrotransmittersystemer i forbindelse med nevrokognitive endofenotyper som DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET og COMT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Utvalget (n=240, 8 grupper, i alderen 10-20 år, IQ > 80) består av (1) 30 ADHD-prøver med DAT1-varianter, (2) 30 upåvirkede søsken av samme kjønn, (3) 30 ADHD-prøver uten DAT1-gen varianter, som var alders-, kjønns- og IQ-matchet til gruppe 1, (4) 30 upåvirkede søsken av samme kjønn av gruppe 3, (5) 30 alders-, kjønns- og IQ-matchede TD-kontroller for hver av 4 grupper (gruppe 1, 2, 3 og 4).

Vurderingene inkluderer psykiatriske intervjuer, selvadministrerte spørreskjemaer (CBCL og SNAP-IV for ADHD og atferdsproblemer; SAICA for skole og sosial funksjon), nevrokognitive vurderinger (WISC-III-R eller WAIS-III for intelligens, Conners CPT for vedvarende oppmerksomhet, hemming og årvåkenhet, CANTAB for eksekutive funksjoner og visuo-spatial hukommelse), og MR-vurderinger (Strukturell MR, DSI og rsfMRI).

Hjerneavbildning: (1) Strukturell MR (T1- og T2-vektede bilder), DSI- og rsfMRI-data vil bli innhentet på et 3T MR-system med en 32-kanals hodespole. DSI bruker en pulsed-gradient spin-ekko ekko planar avbildningssekvens (EPI) ved å bruke 102 diffusjonsgradientvektorer og maksimal diffusjonsfølsomhet = 4000 s/mm2, og rsfMRI er en 6-minutters skanning ved bruk av en gradient-ekko EPI-sekvens med 180 volumer. (2) Strukturell tilkoblingsanalyse: DSI-traktografi vil bli utført ved hjelp av intern programvare (DSI-studio, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Trakter av interesse i den frontostriatale kretsen og den frontoparietale kretsen vil bli identifisert, og traktatspesifikk analyse vil bli brukt til å analysere den mikrostrukturelle integriteten langs individuelle kanalbunter. (3) Funksjonell tilkoblingsanalyse: SPM8-program og interne MATLAB-koder vil bli brukt for analyser av rsfMRI-data. Region-of-interests (ROIs) vil bli plassert i nodene til de tilsvarende kretsene i henhold til en anatomisk mal (WFU_PickAtlas 3.03). Disse ROI-ene vil tjene til traktatbestemmelse i traktografiprosedyren og for frøregioner der BOLD-signaler trekkes ut for regresjonsanalyse mellom noder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget (n=240, 8 grupper, i alderen 10-20 år, IQ > 80) består av (1) 30 ADHD-prøver med DAT1-varianter, (2) 30 upåvirkede søsken av samme kjønn, (3) 30 ADHD-prøver uten DAT1-gen varianter, som var alders-, kjønns- og IQ-matchet til gruppe 1, (4) 30 upåvirkede søsken av samme kjønn av gruppe 3, (5) 30 alders-, kjønns- og IQ-matchede TD-kontroller for hver av 4 grupper (gruppe 1, 2, 3 og 4).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD+DAT1-grupper: Forsøkspersoner i alderen 12-20 år, som har en klinisk diagnose av ADHD i henhold til DSM-IV-diagnosekriteriene og som har risikoalleler av DAT1-genet, uavhengig av å ha upåvirkede søsken av samme kjønn eller medikamentnaive status.
  • ADHD narkotika-naive grupper: Forsøkspersoner i alderen 12-20 år, som har klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-IV diagnosekriteriene, som ikke har risikoalleler av DAT1-genet, som har upåvirkede søsken av samme kjønn og som aldri har vært behandles med medisiner for behandling av ADHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Disse forsøkspersonene vil bli ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende kriterier: (1) Komorbiditet med DSM-IV-TR diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, annen psykotisk lidelse, organisk psykose, schizotyp personlighet lidelse, bipolar lidelse, depresjon, alvorlige angstlidelser eller rusmiddelbruk; (2) Med nevrodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevegelsesforstyrrelse, medfødt metabolsk forstyrrelse, hjernesvulst, historie med alvorlig hodetraume og historie med kraniotomi; (3) Med syns- eller hørselshemninger, eller motorisk funksjonshemming som kan påvirke prosessen med MR-vurdering; og (4) Fullskala IQ lavere enn 80. I tillegg, hvis kontrollpersonene har ODD eller CD, vil de bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1: ADHD+DAT1, Probands
30 ADHD-probander med DAT1-varianter
Gruppe 2: ADHD+DAT1, Upåvirket søsken
30 upåvirkede søsken av samme kjønn i gruppe 1
Gruppe 3: ADHD Rusnaiv, Probands
30 ADHD-probander uten DAT1-genvarianter, som var alders-, kjønns- og IQ-matchet til gruppe 1
Gruppe 4: ADHD Rusnaiv, upåvirket søsken
30 upåvirkede søsken av samme kjønn i gruppe 3
Matchende kontroller
30 alders-, kjønns- og IQ-matchede TD-kontroller for hver av 4 grupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere