- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01682915
Strukturell og funksjonell tilkobling av frontostriatale og frontoparietale nettverk som endofenotyper av ADHD
Strukturell og funksjonell tilkobling av frontostriatale og frontoparietale nettverk som endofenotyper av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en vanlig, svekkede, klinisk og genetisk heterogen nevropsykiatrisk lidelse med livslange eksekutive dysfunksjoner. Det endelige målet med denne 3-årige case-control imaging genomiske studien med upåvirkede søsken og typisk utviklende (TD) barn som kontroller, er å identifisere nyttig avbildningsendofenotype for ADHD ved å undersøke den strukturelle tilkoblingen, som vurdert ved diffusjonsspekteravbildning (DSI), og funksjonell tilkobling, som vurdert ved hviletilstand fMRI (rsfMRI) av hjerneregioner relatert til kognitive/utøvende kontroller med hensyn til ADHD-status og tilstedeværelsen av dopamintransporter-genvarianter (DAT1).
Spesifikke mål:
- å validere eksekutive funksjoner, visuospatial hukommelse og strukturell og funksjonell tilkobling i frontostriatale og frontoparietale kretsløp som effektive nevrokognitive endofenotyper;
- å korrelere dataene fra strukturell og funksjonell tilkobling, nevropsykologi og ADHD-kjernesymptomer som stratifiserer ved tilstedeværelsen av ADHD, proband-upåvirkede søskendyader og tilstedeværelsen av DAT1-variant; og
- For å undersøke rapporterte kandidatgener, i tillegg til DAT1-varianten, relatert til dopamin og noradrenerge nevrotransmittersystemer i forbindelse med nevrokognitive endofenotyper som DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET og COMT.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Utvalget (n=240, 8 grupper, i alderen 10-20 år, IQ > 80) består av (1) 30 ADHD-prøver med DAT1-varianter, (2) 30 upåvirkede søsken av samme kjønn, (3) 30 ADHD-prøver uten DAT1-gen varianter, som var alders-, kjønns- og IQ-matchet til gruppe 1, (4) 30 upåvirkede søsken av samme kjønn av gruppe 3, (5) 30 alders-, kjønns- og IQ-matchede TD-kontroller for hver av 4 grupper (gruppe 1, 2, 3 og 4).
Vurderingene inkluderer psykiatriske intervjuer, selvadministrerte spørreskjemaer (CBCL og SNAP-IV for ADHD og atferdsproblemer; SAICA for skole og sosial funksjon), nevrokognitive vurderinger (WISC-III-R eller WAIS-III for intelligens, Conners CPT for vedvarende oppmerksomhet, hemming og årvåkenhet, CANTAB for eksekutive funksjoner og visuo-spatial hukommelse), og MR-vurderinger (Strukturell MR, DSI og rsfMRI).
Hjerneavbildning: (1) Strukturell MR (T1- og T2-vektede bilder), DSI- og rsfMRI-data vil bli innhentet på et 3T MR-system med en 32-kanals hodespole. DSI bruker en pulsed-gradient spin-ekko ekko planar avbildningssekvens (EPI) ved å bruke 102 diffusjonsgradientvektorer og maksimal diffusjonsfølsomhet = 4000 s/mm2, og rsfMRI er en 6-minutters skanning ved bruk av en gradient-ekko EPI-sekvens med 180 volumer. (2) Strukturell tilkoblingsanalyse: DSI-traktografi vil bli utført ved hjelp av intern programvare (DSI-studio, http://dsi-studio.labsolver.org/Home). Trakter av interesse i den frontostriatale kretsen og den frontoparietale kretsen vil bli identifisert, og traktatspesifikk analyse vil bli brukt til å analysere den mikrostrukturelle integriteten langs individuelle kanalbunter. (3) Funksjonell tilkoblingsanalyse: SPM8-program og interne MATLAB-koder vil bli brukt for analyser av rsfMRI-data. Region-of-interests (ROIs) vil bli plassert i nodene til de tilsvarende kretsene i henhold til en anatomisk mal (WFU_PickAtlas 3.03). Disse ROI-ene vil tjene til traktatbestemmelse i traktografiprosedyren og for frøregioner der BOLD-signaler trekkes ut for regresjonsanalyse mellom noder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ADHD+DAT1-grupper: Forsøkspersoner i alderen 12-20 år, som har en klinisk diagnose av ADHD i henhold til DSM-IV-diagnosekriteriene og som har risikoalleler av DAT1-genet, uavhengig av å ha upåvirkede søsken av samme kjønn eller medikamentnaive status.
- ADHD narkotika-naive grupper: Forsøkspersoner i alderen 12-20 år, som har klinisk diagnose ADHD i henhold til DSM-IV diagnosekriteriene, som ikke har risikoalleler av DAT1-genet, som har upåvirkede søsken av samme kjønn og som aldri har vært behandles med medisiner for behandling av ADHD.
Ekskluderingskriterier:
- Disse forsøkspersonene vil bli ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende kriterier: (1) Komorbiditet med DSM-IV-TR diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, annen psykotisk lidelse, organisk psykose, schizotyp personlighet lidelse, bipolar lidelse, depresjon, alvorlige angstlidelser eller rusmiddelbruk; (2) Med nevrodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevegelsesforstyrrelse, medfødt metabolsk forstyrrelse, hjernesvulst, historie med alvorlig hodetraume og historie med kraniotomi; (3) Med syns- eller hørselshemninger, eller motorisk funksjonshemming som kan påvirke prosessen med MR-vurdering; og (4) Fullskala IQ lavere enn 80. I tillegg, hvis kontrollpersonene har ODD eller CD, vil de bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: ADHD+DAT1, Probands
30 ADHD-probander med DAT1-varianter
|
|
Gruppe 2: ADHD+DAT1, Upåvirket søsken
30 upåvirkede søsken av samme kjønn i gruppe 1
|
|
Gruppe 3: ADHD Rusnaiv, Probands
30 ADHD-probander uten DAT1-genvarianter, som var alders-, kjønns- og IQ-matchet til gruppe 1
|
|
Gruppe 4: ADHD Rusnaiv, upåvirket søsken
30 upåvirkede søsken av samme kjønn i gruppe 3
|
|
Matchende kontroller
30 alders-, kjønns- og IQ-matchede TD-kontroller for hver av 4 grupper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lin HY, Kessler D, Tseng WI, Gau SS. Increased Functional Segregation Related to the Salience Network in Unaffected Siblings of Youths With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jan;60(1):152-165. doi: 10.1016/j.jaac.2019.11.012. Epub 2019 Nov 26.
- Chiang HL, Hsu YC, Shang CY, Tseng WI, Gau SS. White matter endophenotype candidates for ADHD: a diffusion imaging tractography study with sibling design. Psychol Med. 2020 May;50(7):1203-1213. doi: 10.1017/S0033291719001120. Epub 2019 May 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201204071RIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .