- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01682915
A frontostriatális és frontoparietális hálózatok strukturális és funkcionális összekapcsolhatósága, mint az ADHD endofenotípusai
A frontostriatális és frontoparietális hálózatok strukturális és funkcionális összekapcsolódása, mint a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar endofenotípusai
A figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) gyakori, károsító, klinikailag és genetikailag heterogén neuropszichiátriai rendellenesség, amely élethosszig tartó végrehajtói diszfunkciókkal jár. Ennek a 3 éves eset-kontroll képalkotó genomikai vizsgálatnak a nem érintett testvérekkel és jellemzően fejlődő (TD) gyerekekkel kontrollként a végső célja az ADHD számára hasznos képalkotó endofenotípus azonosítása a diffúziós spektrum képalkotással (DSI) értékelt szerkezeti kapcsolódás vizsgálatával. és funkcionális kapcsolódás, a kognitív/végrehajtó kontrollokhoz kapcsolódó agyi régiók nyugalmi állapotú fMRI-vel (rsfMRI) történő értékelésével az ADHD státusz és a dopamin transzporter génváltozatok (DAT1) jelenléte tekintetében.
Konkrét célok:
- a végrehajtó funkciók, a térbeli térbeli memória, valamint a strukturális és funkcionális összeköttetések érvényesítése a frontostriatális és frontoparietális áramkörökben, mint hatékony neurokognitív endofenotípusok;
- a strukturális és funkcionális kapcsolódási, neuropszichológiai és ADHD alaptünetekből származó adatok korrelációja, amelyek az ADHD jelenléte, a proband nem érintett testvérdiádok és a DAT1 variáns jelenléte alapján rétegződnek; és
- A DAT1 variáns mellett a dopaminnal és a noradrenerg neurotranszmitter rendszerekkel kapcsolatos bejelentett gének vizsgálata olyan neurokognitív endofenotípusokkal kapcsolatban, mint a DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET és COMT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A minta (n=240, 8 csoport, 10-20 évesek, IQ > 80) (1) 30 ADHD próbatestből áll DAT1 variánsokkal, (2) 30 azonos nemű, nem érintett testvérből, (3) 30 ADHD próbaból DAT1 gén nélkül variánsok, amelyek életkorukban, nemükben és IQ-jukban megfeleltek az 1. csoportnak, (4) 30 azonos nemű, nem érintett testvérpár a 3. csoportból, (5) 30 kor, nem és IQ-egyeztetett TD kontroll mind a 4 esetében csoportok (1., 2., 3. és 4. csoport).
Az értékelések magukban foglalják a pszichiátriai interjúkat, az önkitöltős kérdőíveket (CBCL és SNAP-IV az ADHD és viselkedési problémák esetén; a SAICA az iskolai és szociális funkciókhoz), neurokognitív értékeléseket (WISC-III-R vagy WAIS-III az intelligencia, Conner-féle CPT a tartós állapothoz). a figyelem, a gátlás és az éberség, a CANTAB a végrehajtó funkciókhoz és a vizuális-térbeli memóriához, valamint az MRI-értékelések (Strukturális MRI, DSI és rsfMRI).
Agyi képalkotás: (1) A strukturális MRI (T1- és T2-súlyozott képek), a DSI és az rsfMRI adatok 32 csatornás fejtekerccsel rendelkező 3T MRI rendszeren kerülnek gyűjtésre. A DSI pulzáló gradiens spin-echo echo planar imaging (EPI) szekvenciát alkalmaz 102 diffúziós gradiens vektor alkalmazásával, és a maximális diffúziós érzékenység = 4000 s/mm2, az rsfMRI pedig egy 6 perces szkennelés gradiens-echo EPI szekvenciával 180-val. kötetek. (2) Strukturális kapcsolatelemzés: A DSI-traktográfiát házon belüli szoftverrel (DSI stúdió, http://dsi-studio.labsolver.org/Home) végzik. A frontostriatális körben és a frontoparietális körben az érdeklődési köröket azonosítják, és traktus-specifikus elemzést alkalmaznak a mikroszerkezeti integritás elemzésére az egyes traktuskötegek mentén. (3) Funkcionális kapcsolódási elemzés: SPM8 programot és házon belüli MATLAB kódokat használnak az rsfMRI adatok elemzéséhez. Az érdeklődési körök (ROI) a megfelelő áramkörök csomópontjaiban lesznek elhelyezve egy anatómiai sablon szerint (WFU_PickAtlas 3.03). Ezek a ROI-k a traktus meghatározására szolgálnak a traktográfiás eljárásban, és azon magrégiók számára, amelyekben BOLD jeleket vonnak ki regressziós elemzés céljából a csomópontok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ADHD+DAT1 csoportok: 12-20 éves alanyok, akiknél az ADHD klinikai diagnózisa a DSM-IV diagnosztikai kritériumai szerint van, és akiknél a DAT1 gén kockázati alléljei vannak, függetlenül attól, hogy azonos neműek nem érintett testvéreik, vagy a kábítószer-naiv állapotuk.
- ADHD gyógyszer-naiv csoportok: 12-20 éves alanyok, akiknél a DSM-IV diagnosztikai kritériumok alapján ADHD klinikai diagnózisa van, akik nem rendelkeznek a DAT1 gén kockázati alléljeivel, akiknek azonos nemű, nem érintett testvérei vannak, és akik soha nem voltak az ADHD kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Ezeket az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha az alábbi kritériumok bármelyikével rendelkeznek: (1) Pervazív fejlődési rendellenesség, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, egyéb pszichotikus rendellenesség, organikus pszichózis, skizotípusos személyiség komorbiditása DSM-IV-TR diagnózissal rendellenesség, bipoláris zavar, depresszió, súlyos szorongásos zavarok vagy szerhasználat; (2) Neurodegeneratív rendellenesség, epilepszia, akaratlan mozgászavar, veleszületett anyagcsere-rendellenesség, agydaganat, súlyos fejsérülés és craniotomia kórtörténetében; (3) Látás- vagy halláskárosodás, vagy mozgáskorlátozottság, amely befolyásolhatja az MRI-vizsgálat folyamatát; és (4) 80-nál alacsonyabb teljes körű IQ. Ezen túlmenően, ha a kontroll alanyok ODD-vel vagy CD-vel rendelkeznek, akkor kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. csoport: ADHD+DAT1, Probands
30 ADHD proband DAT1 változatokkal
|
2. csoport: ADHD+DAT1, nem érintett testvér
30 azonos nemű, nem érintett testvér az 1. csoportból
|
3. csoport: ADHD, kábítószer-naiv, probands
30 ADHD próba DAT1 génváltozatok nélkül, akik életkorukban, nemükben és IQ-jukban megfeleltek az 1. csoportnak
|
4. csoport: ADHD, gyógyszer-naiv, nem érintett testvér
30 azonos nemű, nem érintett testvér a 3. csoportból
|
Illesztett vezérlők
30 életkornak, nemnek és IQ-nak megfelelő TD kontroll mind a 4 csoportban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lin HY, Kessler D, Tseng WI, Gau SS. Increased Functional Segregation Related to the Salience Network in Unaffected Siblings of Youths With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Jan;60(1):152-165. doi: 10.1016/j.jaac.2019.11.012. Epub 2019 Nov 26.
- Chiang HL, Hsu YC, Shang CY, Tseng WI, Gau SS. White matter endophenotype candidates for ADHD: a diffusion imaging tractography study with sibling design. Psychol Med. 2020 May;50(7):1203-1213. doi: 10.1017/S0033291719001120. Epub 2019 May 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201204071RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .