Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A frontostriatális és frontoparietális hálózatok strukturális és funkcionális összekapcsolhatósága, mint az ADHD endofenotípusai

2021. szeptember 1. frissítette: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

A frontostriatális és frontoparietális hálózatok strukturális és funkcionális összekapcsolódása, mint a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar endofenotípusai

A figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) gyakori, károsító, klinikailag és genetikailag heterogén neuropszichiátriai rendellenesség, amely élethosszig tartó végrehajtói diszfunkciókkal jár. Ennek a 3 éves eset-kontroll képalkotó genomikai vizsgálatnak a nem érintett testvérekkel és jellemzően fejlődő (TD) gyerekekkel kontrollként a végső célja az ADHD számára hasznos képalkotó endofenotípus azonosítása a diffúziós spektrum képalkotással (DSI) értékelt szerkezeti kapcsolódás vizsgálatával. és funkcionális kapcsolódás, a kognitív/végrehajtó kontrollokhoz kapcsolódó agyi régiók nyugalmi állapotú fMRI-vel (rsfMRI) történő értékelésével az ADHD státusz és a dopamin transzporter génváltozatok (DAT1) jelenléte tekintetében.

Konkrét célok:

  1. a végrehajtó funkciók, a térbeli térbeli memória, valamint a strukturális és funkcionális összeköttetések érvényesítése a frontostriatális és frontoparietális áramkörökben, mint hatékony neurokognitív endofenotípusok;
  2. a strukturális és funkcionális kapcsolódási, neuropszichológiai és ADHD alaptünetekből származó adatok korrelációja, amelyek az ADHD jelenléte, a proband nem érintett testvérdiádok és a DAT1 variáns jelenléte alapján rétegződnek; és
  3. A DAT1 variáns mellett a dopaminnal és a noradrenerg neurotranszmitter rendszerekkel kapcsolatos bejelentett gének vizsgálata olyan neurokognitív endofenotípusokkal kapcsolatban, mint a DRD1, DRD2, DRD4, DRD5, DBH, MAO-A, ADRA2A, ADRA2C, NET és COMT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A minta (n=240, 8 csoport, 10-20 évesek, IQ > 80) (1) 30 ADHD próbatestből áll DAT1 variánsokkal, (2) 30 azonos nemű, nem érintett testvérből, (3) 30 ADHD próbaból DAT1 gén nélkül variánsok, amelyek életkorukban, nemükben és IQ-jukban megfeleltek az 1. csoportnak, (4) 30 azonos nemű, nem érintett testvérpár a 3. csoportból, (5) 30 kor, nem és IQ-egyeztetett TD kontroll mind a 4 esetében csoportok (1., 2., 3. és 4. csoport).

Az értékelések magukban foglalják a pszichiátriai interjúkat, az önkitöltős kérdőíveket (CBCL és SNAP-IV az ADHD és viselkedési problémák esetén; a SAICA az iskolai és szociális funkciókhoz), neurokognitív értékeléseket (WISC-III-R vagy WAIS-III az intelligencia, Conner-féle CPT a tartós állapothoz). a figyelem, a gátlás és az éberség, a CANTAB a végrehajtó funkciókhoz és a vizuális-térbeli memóriához, valamint az MRI-értékelések (Strukturális MRI, DSI és rsfMRI).

Agyi képalkotás: (1) A strukturális MRI (T1- és T2-súlyozott képek), a DSI és az rsfMRI adatok 32 csatornás fejtekerccsel rendelkező 3T MRI rendszeren kerülnek gyűjtésre. A DSI pulzáló gradiens spin-echo echo planar imaging (EPI) szekvenciát alkalmaz 102 diffúziós gradiens vektor alkalmazásával, és a maximális diffúziós érzékenység = 4000 s/mm2, az rsfMRI pedig egy 6 perces szkennelés gradiens-echo EPI szekvenciával 180-val. kötetek. (2) Strukturális kapcsolatelemzés: A DSI-traktográfiát házon belüli szoftverrel (DSI stúdió, http://dsi-studio.labsolver.org/Home) végzik. A frontostriatális körben és a frontoparietális körben az érdeklődési köröket azonosítják, és traktus-specifikus elemzést alkalmaznak a mikroszerkezeti integritás elemzésére az egyes traktuskötegek mentén. (3) Funkcionális kapcsolódási elemzés: SPM8 programot és házon belüli MATLAB kódokat használnak az rsfMRI adatok elemzéséhez. Az érdeklődési körök (ROI) a megfelelő áramkörök csomópontjaiban lesznek elhelyezve egy anatómiai sablon szerint (WFU_PickAtlas 3.03). Ezek a ROI-k a traktus meghatározására szolgálnak a traktográfiás eljárásban, és azon magrégiók számára, amelyekben BOLD jeleket vonnak ki regressziós elemzés céljából a csomópontok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta (n=240, 8 csoport, 10-20 évesek, IQ > 80) (1) 30 ADHD próbatestből áll DAT1 variánsokkal, (2) 30 azonos nemű, nem érintett testvérből, (3) 30 ADHD próbaból DAT1 gén nélkül variánsok, amelyek életkorukban, nemükben és IQ-jukban megfeleltek az 1. csoportnak, (4) 30 azonos nemű, nem érintett testvérpár a 3. csoportból, (5) 30 kor, nem és IQ-egyeztetett TD kontroll mind a 4 esetében csoportok (1., 2., 3. és 4. csoport).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADHD+DAT1 csoportok: 12-20 éves alanyok, akiknél az ADHD klinikai diagnózisa a DSM-IV diagnosztikai kritériumai szerint van, és akiknél a DAT1 gén kockázati alléljei vannak, függetlenül attól, hogy azonos neműek nem érintett testvéreik, vagy a kábítószer-naiv állapotuk.
  • ADHD gyógyszer-naiv csoportok: 12-20 éves alanyok, akiknél a DSM-IV diagnosztikai kritériumok alapján ADHD klinikai diagnózisa van, akik nem rendelkeznek a DAT1 gén kockázati alléljeivel, akiknek azonos nemű, nem érintett testvérei vannak, és akik soha nem voltak az ADHD kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • Ezeket az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha az alábbi kritériumok bármelyikével rendelkeznek: (1) Pervazív fejlődési rendellenesség, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, egyéb pszichotikus rendellenesség, organikus pszichózis, skizotípusos személyiség komorbiditása DSM-IV-TR diagnózissal rendellenesség, bipoláris zavar, depresszió, súlyos szorongásos zavarok vagy szerhasználat; (2) Neurodegeneratív rendellenesség, epilepszia, akaratlan mozgászavar, veleszületett anyagcsere-rendellenesség, agydaganat, súlyos fejsérülés és craniotomia kórtörténetében; (3) Látás- vagy halláskárosodás, vagy mozgáskorlátozottság, amely befolyásolhatja az MRI-vizsgálat folyamatát; és (4) 80-nál alacsonyabb teljes körű IQ. Ezen túlmenően, ha a kontroll alanyok ODD-vel vagy CD-vel rendelkeznek, akkor kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport: ADHD+DAT1, Probands
30 ADHD proband DAT1 változatokkal
2. csoport: ADHD+DAT1, nem érintett testvér
30 azonos nemű, nem érintett testvér az 1. csoportból
3. csoport: ADHD, kábítószer-naiv, probands
30 ADHD próba DAT1 génváltozatok nélkül, akik életkorukban, nemükben és IQ-jukban megfeleltek az 1. csoportnak
4. csoport: ADHD, gyógyszer-naiv, nem érintett testvér
30 azonos nemű, nem érintett testvér a 3. csoportból
Illesztett vezérlők
30 életkornak, nemnek és IQ-nak megfelelő TD kontroll mind a 4 csoportban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel