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人間のアカエイ損傷の自然史

2016年10月25日 更新者:Robert J Katzer、University of California, Irvine

アカエイの怪我は、多くの種類の海水浴客に共通する危険です。 アカエイは砂の中に横たわっていることが多く、何も知らない海水浴客が踏むと尻尾が折れ、とげのある針が被害者に毒を注入します。 エイの怪我の自然史に関する現在の文献はほとんどありません。 既存の文献のほとんどは、刺傷の発生率と、治療を求める人々の人口統計をある程度調査しています。 私たちの知る限り、刺された人々のより包括的な集団を収集し、医療介入や感染症などの発生率を調べるために前向きに追跡しようとした研究はありません。

この研究は、アカエイの損傷の自然史を記述および定量化し、その時間経過と医学的要件をより深く理解することを目的としています。 研究の舞台となるシールビーチは、太平洋岸の単一のビーチの中で最も年間のアカエイ被害数が報告されているビーチです。 参加者は、ビーチで受けたアカエイの怪我の大部分を治療すると考えられているシールビーチのライフガードによって特定されます。 対象となる方は、研究担当者より電話にて参加の同意をさせていただきます。 研究に参加すると、受傷から1週間後と1か月後に研究担当者から電話があり、経験した症状や受けた医療介入(ある場合)についての情報が収集される。 この研究は本質的に厳密に観察的なものであり、研究担当者側の介入や医学的評価や治療の方法や種類の変更は含まれません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California, Irvine Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる研究集団には、シールビーチのライフガードによって1年以内にアカエイに刺されたと特定されたシールビーチのすべての人々が含まれます。成人または子供で、負傷時に親または保護者が立ち会っています。 。 お子様や妊婦さんも対象となります。

説明

包含基準:

  • カリフォルニア州シールビーチの人々
  • シールビーチでエイに刺された人々をライフガード職員が特定
  • 大人や
  • 怪我の時に親または保護者がいた子供

除外基準:

  • 以前に研究に登録したことのある人
  • エイや陸生生物以外の海洋生物に刺されたり噛まれたりしたとライフガードが判断した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
登録された参加者
対象となる研究集団には、シールビーチのライフガードによって1年以内にクラゲに刺されたと特定されたシールビーチのすべての人々が含まれます。成人または子供で、負傷時に親または保護者が立ち会っています。 。 グループには子供や妊婦も含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の症状の発生率と期間、医学的評価、治療
時間枠:受傷日から30日以内
この研究は本質的に説明的なものです。 この研究の主な成果は、アカエイの損傷とその治療の自然史を理解することです。 これは、特定の症状の発生率と期間、医学的評価、治療に関する厳密な記述統計を使用して達成されます。 これらの統計の平均、比率、信頼区間が計算されます。
受傷日から30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS#2011-8620

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有されません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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