- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01685749
Naturhistorien om menneskelige rokkeskader
Rokkeskader kan være en fare, som deles af mange typer strandgængere. Rokker ligger ofte i sandet, og når de trædes på af den intetanende strandgænger, knipser halen i deres forord, hvilket resulterer i, at en pig med modhager sprøjter gift ind i offeret. Der findes ikke meget i den aktuelle litteratur om rokkens naturhistorie. Det meste af den eksisterende litteratur ser på forekomsten af stik, og til en vis grad den demografiske af mennesker, der søger pleje. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse forsøgt at indsamle en mere inkluderende befolkning af de mennesker, der bliver stukket, og følge dem prospektivt for at bestemme forekomsten af medicinsk intervention, infektion osv.
Denne undersøgelse har til formål at beskrive og kvantificere den naturlige historie af rokkeskader og bedre at forstå deres tidsforløb og medicinske krav. Studiemiljøet vil være Seal Beach, som rapporterer om nogle af det største antal årlige rokkeskader for en enkelt strand på Stillehavskysten. Deltagerne vil blive identificeret af Seal Beach-livredderne, som menes at behandle størstedelen af rokkeskader på stranden. Berettigede personer vil få samtykke til deltagelse over telefonen af forskningspersonale. Hvis de er tilmeldt undersøgelsen, vil de modtage et telefonopkald fra forskningspersonale en uge og en måned efter skaden, som vil indsamle oplysninger om de symptomer, de har oplevet, og de medicinske indgreb, de har modtaget, hvis nogen. Denne undersøgelse er strengt observationsorienteret og vil ikke involvere nogen indgreb fra undersøgelsespersonalets side eller ændre måden eller typer af medicinske vurderinger eller behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk på Seal Beach, Californien
- Personer identificeret af livredderen som stukket af en rokke ved Seal Beach
- Voksne eller
- Børn, hvis forælder eller værge er til stede på tidspunktet for skaden
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tidligere har været optaget i undersøgelsen
- Mennesker, som livredderen mener er blevet stukket eller bidt af en anden marineorganisme end en rokke eller en terrestrisk organisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Tilmeldte deltagere
Den målrettede undersøgelsespopulation vil omfatte alle personer på Seal Beach, som er blevet identificeret af Seal Beach Lifeguards til at være blevet stukket af en vandmand i løbet af et år, som er voksne eller børn, hvis forældre eller værge er til stede på tidspunktet for skaden .
Børn og gravide indgår i gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst og varighed af særlige symptomer, medicinske evalueringer og behandling
Tidsramme: op til 30 dage fra skadesdatoen
|
Denne undersøgelse er af beskrivende karakter.
Det primære resultat af denne undersøgelse er forståelsen af den naturlige historie af rokkeskader og deres behandling.
Dette vil blive opnået ved hjælp af strengt beskrivende statistikker over forekomsten og varigheden af bestemte symptomer, medicinske evalueringer og behandling.
Middel, proportioner og konfidensintervaller for disse statistikker vil blive beregnet.
|
op til 30 dage fra skadesdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS#2011-8620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stingray skade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien