- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01685749
Historia naturalna urazów płaszczki człowieka
Urazy płaszczki mogą stanowić zagrożenie wspólne dla wielu typów plażowiczów. Płaszczki często leżą na piasku, a kiedy nadepnie na nich niczego niepodejrzewający plażowicz, ich ogon łamie się na wstępie, w wyniku czego kolczaste żądło wstrzykuje ofiarę jad. Niewiele istnieje w aktualnej literaturze dotyczącej naturalnej historii urazów płaszczek. Większość istniejącej literatury dotyczy częstości występowania użądleń i do pewnego stopnia danych demograficznych osób szukających opieki. Zgodnie z naszą wiedzą żadne badanie nie próbowało zebrać szerszej populacji osób, które zostały ukąszone i obserwować je prospektywnie w celu określenia częstości interwencji medycznej, infekcji itp.
To badanie ma na celu opisanie i ilościowe określenie naturalnej historii urazów płaszczki oraz lepsze zrozumienie ich przebiegu w czasie i wymagań medycznych. Miejscem badania będzie Seal Beach, gdzie odnotowano jedne z największych rocznych obrażeń płaszczek na jakiejkolwiek pojedynczej plaży na wybrzeżu Pacyfiku. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez ratowników Seal Beach, którzy, jak się uważa, leczą większość obrażeń odniesionych przez płaszczki na plaży. Osoby uprawnione otrzymają telefoniczną zgodę na udział w badaniu przez personel badawczy. Jeśli zostaną włączeni do badania, otrzymają telefon od personelu badawczego tydzień i miesiąc po urazie, który zbierze informacje o objawach, których doświadczyli, i ewentualnych interwencjach medycznych, które otrzymali. To badanie ma charakter ściśle obserwacyjny i nie będzie obejmować żadnych interwencji ze strony personelu badawczego ani zmieniać sposobu lub rodzaju oceny medycznej lub leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ludzie na Seal Beach w Kalifornii
- Osoby zidentyfikowane przez personel ratownika jako ukąszone przez płaszczkę na Seal Beach
- Dorośli lub
- Dzieci, których rodzic lub opiekun są obecni w momencie urazu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które wcześniej brały udział w badaniu
- Osoby, które zdaniem ratownika zostały ukąszone lub ukąszone przez organizm morski inny niż płaszczka lub organizm lądowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zarejestrowani uczestnicy
Docelowa populacja badana obejmie wszystkie osoby w Seal Beach, które zostały zidentyfikowane przez ratowników Seal Beach jako użądlone przez meduzę w ciągu jednego roku, które są dorosłymi lub dziećmi, których rodzic lub opiekun jest obecny w momencie urazu .
Do grupy zaliczane są dzieci i kobiety w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania i czas trwania poszczególnych objawów, oceny medyczne i leczenie
Ramy czasowe: do 30 dni od daty urazu
|
Niniejsze badanie ma charakter opisowy.
Podstawowym wynikiem tego badania jest zrozumienie naturalnej historii urazów płaszczek i ich leczenia.
Służyć temu będą ściśle opisowe statystyki występowania i czasu trwania poszczególnych objawów, oceny medyczne i leczenie.
Obliczone zostaną średnie, proporcje i przedziały ufności tych statystyk.
|
do 30 dni od daty urazu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS#2011-8620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .