Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna urazów płaszczki człowieka

25 października 2016 zaktualizowane przez: Robert J Katzer, University of California, Irvine

Urazy płaszczki mogą stanowić zagrożenie wspólne dla wielu typów plażowiczów. Płaszczki często leżą na piasku, a kiedy nadepnie na nich niczego niepodejrzewający plażowicz, ich ogon łamie się na wstępie, w wyniku czego kolczaste żądło wstrzykuje ofiarę jad. Niewiele istnieje w aktualnej literaturze dotyczącej naturalnej historii urazów płaszczek. Większość istniejącej literatury dotyczy częstości występowania użądleń i do pewnego stopnia danych demograficznych osób szukających opieki. Zgodnie z naszą wiedzą żadne badanie nie próbowało zebrać szerszej populacji osób, które zostały ukąszone i obserwować je prospektywnie w celu określenia częstości interwencji medycznej, infekcji itp.

To badanie ma na celu opisanie i ilościowe określenie naturalnej historii urazów płaszczki oraz lepsze zrozumienie ich przebiegu w czasie i wymagań medycznych. Miejscem badania będzie Seal Beach, gdzie odnotowano jedne z największych rocznych obrażeń płaszczek na jakiejkolwiek pojedynczej plaży na wybrzeżu Pacyfiku. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez ratowników Seal Beach, którzy, jak się uważa, leczą większość obrażeń odniesionych przez płaszczki na plaży. Osoby uprawnione otrzymają telefoniczną zgodę na udział w badaniu przez personel badawczy. Jeśli zostaną włączeni do badania, otrzymają telefon od personelu badawczego tydzień i miesiąc po urazie, który zbierze informacje o objawach, których doświadczyli, i ewentualnych interwencjach medycznych, które otrzymali. To badanie ma charakter ściśle obserwacyjny i nie będzie obejmować żadnych interwencji ze strony personelu badawczego ani zmieniać sposobu lub rodzaju oceny medycznej lub leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa populacja badana obejmie wszystkie osoby w Seal Beach, które zostały zidentyfikowane przez ratowników Seal Beach jako użądlone przez płaszczkę w ciągu jednego roku, które są dorosłymi lub dziećmi, których rodzic lub opiekun jest obecny w momencie urazu . Uwzględnia się dzieci i kobiety w ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ludzie na Seal Beach w Kalifornii
  • Osoby zidentyfikowane przez personel ratownika jako ukąszone przez płaszczkę na Seal Beach
  • Dorośli lub
  • Dzieci, których rodzic lub opiekun są obecni w momencie urazu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które wcześniej brały udział w badaniu
  • Osoby, które zdaniem ratownika zostały ukąszone lub ukąszone przez organizm morski inny niż płaszczka lub organizm lądowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zarejestrowani uczestnicy
Docelowa populacja badana obejmie wszystkie osoby w Seal Beach, które zostały zidentyfikowane przez ratowników Seal Beach jako użądlone przez meduzę w ciągu jednego roku, które są dorosłymi lub dziećmi, których rodzic lub opiekun jest obecny w momencie urazu . Do grupy zaliczane są dzieci i kobiety w ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i czas trwania poszczególnych objawów, oceny medyczne i leczenie
Ramy czasowe: do 30 dni od daty urazu
Niniejsze badanie ma charakter opisowy. Podstawowym wynikiem tego badania jest zrozumienie naturalnej historii urazów płaszczek i ich leczenia. Służyć temu będą ściśle opisowe statystyki występowania i czasu trwania poszczególnych objawów, oceny medyczne i leczenie. Obliczone zostaną średnie, proporcje i przedziały ufności tych statystyk.
do 30 dni od daty urazu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS#2011-8620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

ŻADEN IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj