- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01685749
Естественная история травм человеческих скатов
Травмы скатов могут представлять опасность для многих любителей пляжного отдыха. Скаты часто лежат в песке, и когда ничего не подозревающий посетитель пляжа наступает на них, их хвост щелкает, в результате чего зазубренное жало впрыскивает яд в жертву. В современной литературе мало что известно о естественном течении травм скатов. Большая часть существующей литературы посвящена частоте укусов и, в определенной степени, демографическим характеристикам людей, обращающихся за медицинской помощью. Насколько нам известно, ни одно исследование не пыталось собрать более инклюзивную популяцию людей, которые были ужалены, и наблюдать за ними проспективно, чтобы определить случаи медицинского вмешательства, инфекции и т. д.
Это исследование направлено на описание и количественную оценку естественного течения травм скатов, а также на лучшее понимание их течения во времени и медицинских требований. Местом проведения исследования станет пляж Сил-Бич, который сообщает о одном из самых больших ежегодных травм скатов среди всех пляжей на тихоокеанском побережье. Участники будут определены спасателями Seal Beach, которые, как полагают, лечат большинство травм скатов, полученных на пляже. Подходящие лица получат согласие на участие по телефону от исследовательского персонала. Если они будут включены в исследование, исследовательский персонал позвонит им по телефону через неделю и через месяц после травмы, чтобы собрать информацию о симптомах, которые они испытали, и о медицинских вмешательствах, которые они получили, если таковые были. Это исследование носит строго наблюдательный характер и не предполагает каких-либо вмешательств со стороны исследовательского персонала или изменения способа или типов медицинских оценок или лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди на пляже Сил, Калифорния
- Люди, которых спасатели опознали как ужаленные скатом на пляже Сил.
- Взрослые или
- Дети, родители или опекуны которых присутствуют в момент получения травмы
Критерий исключения:
- Люди, которые ранее были зачислены в исследование
- Люди, которых, по мнению спасателя, ужалил или укусил морской организм, отличный от ската или наземного организма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Зарегистрированные участники
Целевая группа исследования будет включать всех людей на пляже Сил, которые были идентифицированы спасателями Сил-Бич как ужаленные медузой в течение одного года, взрослые или дети, родители или опекуны которых присутствовали во время травмы. .
В группу входят дети и беременные женщины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и продолжительность конкретных симптомов, медицинские осмотры и лечение
Временное ограничение: до 30 дней со дня травмы
|
Данное исследование носит описательный характер.
Основным результатом этого исследования является понимание естественного течения травм ската и их лечения.
Это будет достигнуто с использованием строго описательной статистики частоты и продолжительности конкретных симптомов, медицинских оценок и лечения.
Будут рассчитаны средние значения, пропорции и доверительные интервалы этих статистических данных.
|
до 30 дней со дня травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS#2011-8620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .