- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01685749
La historia natural de las lesiones de las mantarrayas humanas
Las lesiones por rayas pueden ser un peligro compartido por muchos tipos de bañistas. Las mantarrayas a menudo yacen en la arena y cuando un bañista desprevenido las pisa, su cola se rompe, lo que resulta en un aguijón con púas que inyecta veneno en la víctima. Poco existe en la literatura actual sobre la historia natural de las lesiones por rayas. La mayor parte de la literatura existente analiza la incidencia de las picaduras y, hasta cierto punto, la demografía de las personas que buscan atención. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha intentado recopilar una población más inclusiva de aquellas personas que son picadas y seguirlas prospectivamente para determinar la incidencia de intervención médica, infección, etc.
Este estudio tiene como objetivo describir y cuantificar la historia natural de las lesiones por mantarraya y comprender mejor su curso temporal y los requisitos médicos. El escenario del estudio será Seal Beach, que reporta una de las mayores cantidades anuales de lesiones por mantarrayas en cualquier playa de la costa del Pacífico. Los participantes serán identificados por los salvavidas de Seal Beach, quienes se cree que tratan la mayoría de las lesiones de rayas sufridas en la playa. El personal de investigación dará su consentimiento para participar por teléfono a las personas elegibles. Si están inscritos en el estudio, recibirán una llamada telefónica por parte del personal de investigación una semana y un mes después de la lesión que recopilará información sobre los síntomas que han experimentado y las intervenciones médicas que han recibido, si las hubiere. Este estudio es de naturaleza estrictamente observacional y no implicará ninguna intervención por parte del personal del estudio ni alterará la forma o los tipos de evaluaciones o tratamientos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas en Seal Beach, California
- Personas identificadas por personal de salvavidas como picadas por una raya en Seal Beach
- Adultos o
- Niños cuyos padres o tutores están presentes en el momento de la lesión
Criterio de exclusión:
- Personas que se han inscrito previamente en el estudio.
- Personas que el socorrista cree que fueron picadas o mordidas por un organismo marino que no sea una raya o un organismo terrestre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes inscritos
La población objetivo del estudio incluirá a todas las personas en Seal Beach que hayan sido identificadas por los salvavidas de Seal Beach como personas que han sido picadas por una medusa en el transcurso de un año, que sean adultos o niños cuyos padres o tutores estén presentes en el momento de la lesión. .
Los niños y las mujeres embarazadas están incluidos en el grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y duración de síntomas particulares, evaluaciones médicas y tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 30 días a partir de la fecha de la lesión
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Este estudio es de naturaleza descriptiva.
El resultado principal de este estudio es la comprensión de la historia natural de las lesiones por rayas y su tratamiento.
Esto se logrará usando estadísticas estrictamente descriptivas de la incidencia y duración de síntomas particulares, evaluaciones médicas y tratamiento.
Se calcularán las medias, proporciones e intervalos de confianza de estas estadísticas.
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hasta 30 días a partir de la fecha de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS#2011-8620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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