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La historia natural de las lesiones de las mantarrayas humanas

25 de octubre de 2016 actualizado por: Robert J Katzer, University of California, Irvine

Las lesiones por rayas pueden ser un peligro compartido por muchos tipos de bañistas. Las mantarrayas a menudo yacen en la arena y cuando un bañista desprevenido las pisa, su cola se rompe, lo que resulta en un aguijón con púas que inyecta veneno en la víctima. Poco existe en la literatura actual sobre la historia natural de las lesiones por rayas. La mayor parte de la literatura existente analiza la incidencia de las picaduras y, hasta cierto punto, la demografía de las personas que buscan atención. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha intentado recopilar una población más inclusiva de aquellas personas que son picadas y seguirlas prospectivamente para determinar la incidencia de intervención médica, infección, etc.

Este estudio tiene como objetivo describir y cuantificar la historia natural de las lesiones por mantarraya y comprender mejor su curso temporal y los requisitos médicos. El escenario del estudio será Seal Beach, que reporta una de las mayores cantidades anuales de lesiones por mantarrayas en cualquier playa de la costa del Pacífico. Los participantes serán identificados por los salvavidas de Seal Beach, quienes se cree que tratan la mayoría de las lesiones de rayas sufridas en la playa. El personal de investigación dará su consentimiento para participar por teléfono a las personas elegibles. Si están inscritos en el estudio, recibirán una llamada telefónica por parte del personal de investigación una semana y un mes después de la lesión que recopilará información sobre los síntomas que han experimentado y las intervenciones médicas que han recibido, si las hubiere. Este estudio es de naturaleza estrictamente observacional y no implicará ninguna intervención por parte del personal del estudio ni alterará la forma o los tipos de evaluaciones o tratamientos médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo del estudio incluirá a todas las personas en Seal Beach que hayan sido identificadas por los salvavidas de Seal Beach como personas que han sido picadas por una raya en el transcurso de un año que sean adultos o niños cuyos padres o tutores estén presentes en el momento de la lesión. . Se incluyen niños y mujeres embarazadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas en Seal Beach, California
  • Personas identificadas por personal de salvavidas como picadas por una raya en Seal Beach
  • Adultos o
  • Niños cuyos padres o tutores están presentes en el momento de la lesión

Criterio de exclusión:

  • Personas que se han inscrito previamente en el estudio.
  • Personas que el socorrista cree que fueron picadas o mordidas por un organismo marino que no sea una raya o un organismo terrestre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes inscritos
La población objetivo del estudio incluirá a todas las personas en Seal Beach que hayan sido identificadas por los salvavidas de Seal Beach como personas que han sido picadas por una medusa en el transcurso de un año, que sean adultos o niños cuyos padres o tutores estén presentes en el momento de la lesión. . Los niños y las mujeres embarazadas están incluidos en el grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y duración de síntomas particulares, evaluaciones médicas y tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 30 días a partir de la fecha de la lesión
Este estudio es de naturaleza descriptiva. El resultado principal de este estudio es la comprensión de la historia natural de las lesiones por rayas y su tratamiento. Esto se logrará usando estadísticas estrictamente descriptivas de la incidencia y duración de síntomas particulares, evaluaciones médicas y tratamiento. Se calcularán las medias, proporciones e intervalos de confianza de estas estadísticas.
hasta 30 días a partir de la fecha de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS#2011-8620

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

NO se compartirá IPD con otros investigadores

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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