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La storia naturale delle lesioni umane alla razza

25 ottobre 2016 aggiornato da: Robert J Katzer, University of California, Irvine

Le lesioni alle razze possono essere un pericolo condiviso da molti tipi di bagnanti. Le razze spesso giacciono nella sabbia e quando vengono calpestate dall'ignaro bagnante, la loro coda scatta in avanti, provocando un pungiglione appuntito che inietta veleno nella vittima. Poco esiste nella letteratura attuale sulla storia naturale delle ferite di razza. La maggior parte della letteratura esistente esamina l'incidenza delle punture e, in una certa misura, la demografia delle persone che cercano assistenza. A nostra conoscenza, nessuno studio ha tentato di raccogliere una popolazione più inclusiva di quelle persone che sono state punto e seguirle in modo prospettico per determinare l'incidenza di intervento medico, infezione, ecc.

Questo studio mira a descrivere e quantificare la storia naturale delle lesioni da pastinaca e a comprendere meglio il loro decorso temporale e le esigenze mediche. L'ambientazione dello studio sarà Seal Beach, che riporta il maggior numero di feriti annuali di razze per ogni singola spiaggia della costa del Pacifico. I partecipanti saranno identificati dai bagnini di Seal Beach che si ritiene curino la maggior parte delle ferite alle razze subite in spiaggia. Le persone idonee saranno autorizzate a partecipare telefonicamente dal personale di ricerca. Se arruolati nello studio riceveranno una telefonata dal personale di ricerca una settimana e un mese dopo l'infortunio che raccoglierà informazioni sui sintomi che hanno riscontrato e sugli eventuali interventi medici che hanno ricevuto. Questo studio è di natura strettamente osservazionale e non comporterà alcun intervento da parte del personale dello studio né altererà le modalità o i tipi di valutazioni o trattamenti medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio mirata includerà tutte le persone a Seal Beach che sono state identificate dai bagnini di Seal Beach come punti da una razza nel corso di un anno che sono adulti o bambini il cui genitore o tutore è presente al momento dell'infortunio . Sono inclusi i bambini e le donne incinte.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone a Seal Beach, California
  • Persone identificate dal personale della guardia di salvataggio come punti da una pastinaca a Seal Beach
  • Adulti o
  • Bambini il cui genitore o tutore è presente al momento dell'infortunio

Criteri di esclusione:

  • Persone che sono state precedentemente arruolate nello studio
  • Persone che il bagnino ritiene siano state punti o morsi da un organismo marino diverso da una pastinaca o da un organismo terrestre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti iscritti
La popolazione di studio mirata includerà tutte le persone a Seal Beach che sono state identificate dai bagnini di Seal Beach come punti da una medusa nel corso di un anno che sono adulti o bambini il cui genitore o tutore è presente al momento dell'infortunio . I bambini e le donne incinte sono inclusi nel gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e durata di particolari sintomi, valutazioni mediche e trattamento
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dalla data dell'infortunio
Questo studio è di natura descrittiva. L'esito primario di questo studio è la comprensione della storia naturale delle lesioni da pastinaca e del loro trattamento. Ciò sarà ottenuto utilizzando statistiche strettamente descrittive dell'incidenza e della durata di particolari sintomi, valutazioni mediche e trattamento. Verranno calcolate le medie, le proporzioni e gli intervalli di confidenza di queste statistiche.
fino a 30 giorni dalla data dell'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS#2011-8620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

NESSUN IPD sarà condiviso con altri ricercatori

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione di razza

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