- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01685749
La storia naturale delle lesioni umane alla razza
Le lesioni alle razze possono essere un pericolo condiviso da molti tipi di bagnanti. Le razze spesso giacciono nella sabbia e quando vengono calpestate dall'ignaro bagnante, la loro coda scatta in avanti, provocando un pungiglione appuntito che inietta veleno nella vittima. Poco esiste nella letteratura attuale sulla storia naturale delle ferite di razza. La maggior parte della letteratura esistente esamina l'incidenza delle punture e, in una certa misura, la demografia delle persone che cercano assistenza. A nostra conoscenza, nessuno studio ha tentato di raccogliere una popolazione più inclusiva di quelle persone che sono state punto e seguirle in modo prospettico per determinare l'incidenza di intervento medico, infezione, ecc.
Questo studio mira a descrivere e quantificare la storia naturale delle lesioni da pastinaca e a comprendere meglio il loro decorso temporale e le esigenze mediche. L'ambientazione dello studio sarà Seal Beach, che riporta il maggior numero di feriti annuali di razze per ogni singola spiaggia della costa del Pacifico. I partecipanti saranno identificati dai bagnini di Seal Beach che si ritiene curino la maggior parte delle ferite alle razze subite in spiaggia. Le persone idonee saranno autorizzate a partecipare telefonicamente dal personale di ricerca. Se arruolati nello studio riceveranno una telefonata dal personale di ricerca una settimana e un mese dopo l'infortunio che raccoglierà informazioni sui sintomi che hanno riscontrato e sugli eventuali interventi medici che hanno ricevuto. Questo studio è di natura strettamente osservazionale e non comporterà alcun intervento da parte del personale dello studio né altererà le modalità o i tipi di valutazioni o trattamenti medici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone a Seal Beach, California
- Persone identificate dal personale della guardia di salvataggio come punti da una pastinaca a Seal Beach
- Adulti o
- Bambini il cui genitore o tutore è presente al momento dell'infortunio
Criteri di esclusione:
- Persone che sono state precedentemente arruolate nello studio
- Persone che il bagnino ritiene siano state punti o morsi da un organismo marino diverso da una pastinaca o da un organismo terrestre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti iscritti
La popolazione di studio mirata includerà tutte le persone a Seal Beach che sono state identificate dai bagnini di Seal Beach come punti da una medusa nel corso di un anno che sono adulti o bambini il cui genitore o tutore è presente al momento dell'infortunio .
I bambini e le donne incinte sono inclusi nel gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza e durata di particolari sintomi, valutazioni mediche e trattamento
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dalla data dell'infortunio
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Questo studio è di natura descrittiva.
L'esito primario di questo studio è la comprensione della storia naturale delle lesioni da pastinaca e del loro trattamento.
Ciò sarà ottenuto utilizzando statistiche strettamente descrittive dell'incidenza e della durata di particolari sintomi, valutazioni mediche e trattamento.
Verranno calcolate le medie, le proporzioni e gli intervalli di confidenza di queste statistiche.
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fino a 30 giorni dalla data dell'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS#2011-8620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Lesione di razza
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