- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01685749
Naturhistorien til menneskelige rokkeskader
Rokkeskader kan være en fare som deles av mange typer strandgjengere. Rokker ligger ofte i sanden, og når de tråkkes på av den intetanende strandgjengeren, knipser halen deres forord, noe som resulterer i at en pigget stikker sprøyter gift inn i offeret. Lite finnes i den nåværende litteraturen om naturhistorien til rokkeskader. Mesteparten av den eksisterende litteraturen ser på forekomsten av stikk, og til en viss grad demografien til personer som søker omsorg. Så vidt vi vet har ingen studie forsøkt å samle en mer inkluderende populasjon av de menneskene som blir stukket og følge dem prospektivt for å bestemme forekomsten av medisinsk intervensjon, infeksjon osv.
Denne studien tar sikte på å beskrive og kvantifisere naturhistorien til rokkeskader og å bedre forstå deres tidsforløp og medisinske krav. Studiemiljøet vil være Seal Beach, som rapporterer noen av det største antallet årlige rokkeskader for en enkelt strand på stillehavskysten. Deltakerne vil bli identifisert av Seal Beach-livvaktene som antas å behandle de fleste rokkeskadene på stranden. Kvalifiserte personer vil få samtykke til deltakelse over telefon av forskningspersonell. Hvis de er registrert i studien vil de motta en telefon fra forskningspersonell en uke og en måned etter skaden som vil samle informasjon om symptomene de har opplevd og de medisinske intervensjonene de har mottatt, hvis noen. Denne studien er strengt observasjonsbasert og vil ikke involvere noen inngrep fra studiepersonell eller endre måten eller typer medisinske vurderinger eller behandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk på Seal Beach, California
- Personer identifisert av livvaktpersonell som stukket av en rokke ved Seal Beach
- Voksne eller
- Barn hvis foreldre eller verge er til stede på skadetidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tidligere har vært påmeldt studiet
- Personer som livredderen mener ble stukket eller bitt av en annen marin organisme enn en rokke eller en landlevende organisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Påmeldte deltakere
Den målrettede studiepopulasjonen vil inkludere alle personer på Seal Beach som har blitt identifisert av Seal Beach Lifeguards for å ha blitt stukket av en manet i løpet av ett år, som er voksne eller barn hvis foreldre eller verge er til stede på skadetidspunktet .
Barn og gravide er inkludert i gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og varighet av spesielle symptomer, medisinske vurderinger og behandling
Tidsramme: inntil 30 dager fra skadedatoen
|
Denne studien er beskrivende i sin natur.
Det primære resultatet av denne studien er forståelsen av den naturlige historien til rokkeskader og deres behandling.
Dette vil oppnås ved å bruke strengt beskrivende statistikk over forekomst og varighet av spesielle symptomer, medisinske evalueringer og behandling.
Gjennomsnitt, proporsjoner og konfidensintervaller for denne statistikken vil bli beregnet.
|
inntil 30 dager fra skadedatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS#2011-8620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .