- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01685749
L'histoire naturelle des blessures humaines Stingray
Les blessures aux raies peuvent être un danger partagé par de nombreux types de baigneurs. Les raies pastenagues se trouvent souvent dans le sable et lorsqu'elles sont piétinées par l'amateur de plage sans méfiance, leur queue se casse avant-propos, ce qui se traduit par un dard barbelé injectant du venin dans la victime. Il existe peu de littérature actuelle sur l'histoire naturelle des blessures des raies pastenagues. La plupart de la littérature existante examine l'incidence des piqûres et, dans une certaine mesure, la démographie des personnes qui demandent des soins. À notre connaissance, aucune étude n'a tenté de rassembler une population plus inclusive de personnes piquées et de les suivre de manière prospective pour déterminer l'incidence d'une intervention médicale, d'une infection, etc.
Cette étude vise à décrire et à quantifier l'histoire naturelle des blessures des raies pastenagues et à mieux comprendre leur évolution dans le temps et les exigences médicales. Le cadre de l'étude sera Seal Beach, qui signale l'un des plus grands nombres de blessures annuelles de raies pour une seule plage de la côte pacifique. Les participants seront identifiés par les sauveteurs de Seal Beach qui sont censés traiter la majorité des blessures aux raies subies à la plage. Les personnes éligibles seront autorisées à participer par téléphone par le personnel de recherche. S'ils sont inscrits à l'étude, ils recevront un appel téléphonique du personnel de recherche une semaine et un mois après la blessure qui recueillera des informations sur les symptômes qu'ils ont ressentis et les interventions médicales qu'ils ont subies, le cas échéant. Cette étude est de nature strictement observationnelle et n'impliquera aucune intervention de la part du personnel de l'étude ni ne modifiera la manière ou les types d'évaluations ou de traitements médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les gens de Seal Beach, Californie
- Les personnes identifiées par le personnel de Life Guard comme étant piquées par une raie à Seal Beach
- Adultes ou
- Enfants dont le parent ou le tuteur est présent au moment de la blessure
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont déjà été inscrites à l'étude
- Les personnes qui, selon le sauveteur, ont été piquées ou mordues par un organisme marin autre qu'une raie ou un organisme terrestre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants inscrits
La population d'étude ciblée comprendra toutes les personnes de Seal Beach qui ont été identifiées par les sauveteurs de Seal Beach comme ayant été piquées par une méduse au cours d'une année qui sont des adultes ou des enfants dont le parent ou le tuteur est présent au moment de la blessure. .
Les enfants et les femmes enceintes sont inclus dans le groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et durée de symptômes particuliers, évaluations médicales et traitement
Délai: jusqu'à 30 jours à compter de la date de la blessure
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Cette étude est de nature descriptive.
Le résultat principal de cette étude est la compréhension de l'histoire naturelle des blessures des raies et de leur traitement.
Ceci sera réalisé en utilisant des statistiques strictement descriptives de l'incidence et de la durée de symptômes particuliers, des évaluations médicales et des traitements.
Les moyennes, les proportions et les intervalles de confiance de ces statistiques seront calculés.
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jusqu'à 30 jours à compter de la date de la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS#2011-8620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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