Přirozená historie lidských zranění rejnokem
Zranění rejnoků může představovat nebezpečí sdílené mnoha typy návštěvníků pláže. Rejnoci často leží v písku, a když na ně šlápne nic netušící návštěvník pláže, předmluva praskne ocasem, což vede k tomu, že ostnatý bodlák vstříkne jed do oběti. V současné literatuře o přirozené historii poranění rejnokem existuje jen málo. Většina existující literatury se zabývá výskytem bodnutí a do jisté míry i demografickými údaji lidí, kteří vyhledávají péči. Pokud je nám známo, žádná studie se nepokusila shromáždit inkluzivnější populaci těch lidí, kteří byli bodnuti, a prospektivně je sledovat, aby se určil výskyt lékařského zásahu, infekce atd.
Tato studie si klade za cíl popsat a kvantifikovat přirozenou historii poranění rejnokem a lépe porozumět jejich časovému průběhu a lékařským požadavkům. Prostředí studie bude Seal Beach, která uvádí jedny z největších ročních zranění rejnoků na jakékoli jednotlivé pláži na pobřeží Tichého oceánu. Účastníci budou identifikováni plavčíky Seal Beach, o kterých se věří, že ošetřují většinu zranění způsobených rejnoky na pláži. Oprávněné osoby obdrží souhlas k účasti po telefonu výzkumným personálem. Pokud jsou zařazeni do studie, obdrží jeden týden a jeden měsíc po zranění telefonát od výzkumného personálu, který bude shromažďovat informace o symptomech, které zažili, a lékařských zákrocích, které podstoupili, pokud nějaké byly. Tato studie má striktně pozorovací charakter a nebude zahrnovat žádné zásahy ze strany personálu studie ani nebude měnit způsob nebo typy lékařských hodnocení nebo léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé na Seal Beach v Kalifornii
- Lidé identifikovaní personálem Life stráže jako bodnutí rejnokem na pláži Seal Beach
- Dospělí resp
- Děti, jejichž rodič nebo opatrovník byl v době úrazu přítomen
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří byli dříve zapsáni do studie
- Lidé, o kterých se plavčík domnívá, že byli bodnuti nebo kousnuti jiným mořským organismem, než je rejnok nebo suchozemský organismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zapsaní účastníci
Cílová studovaná populace bude zahrnovat všechny lidi na Seal Beach, kteří byli identifikováni plavčíky Seal Beach, kteří byli v průběhu jednoho roku bodnuti medúzou, kteří jsou dospělí nebo děti, jejichž rodič nebo opatrovník byl v době zranění přítomen. .
Do skupiny jsou zařazeny děti a těhotné ženy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt a trvání konkrétních symptomů, lékařská hodnocení a léčba
Časové okno: do 30 dnů od data úrazu
|
Tato studie je ve své podstatě popisná.
Primárním výstupem této studie je pochopení přirozené historie poranění rejnokem a jejich léčby.
Toho bude dosaženo pomocí přísně popisných statistik výskytu a trvání konkrétních symptomů, lékařských hodnocení a léčby.
Budou vypočteny průměry, podíly a intervaly spolehlivosti těchto statistik.
|
do 30 dnů od data úrazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS#2011-8620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .