- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01685749
De natuurlijke geschiedenis van menselijke pijlstaartrogverwondingen
Verwondingen door pijlstaartroggen kunnen een gevaar zijn dat door veel soorten strandgangers wordt gedeeld. Pijlstaartroggen liggen vaak in het zand en wanneer de nietsvermoedende strandganger erop stapt, breekt hun staart voorwoord, wat resulteert in een angel met weerhaken die gif in het slachtoffer injecteert. Er bestaat weinig in de huidige literatuur over de natuurlijke geschiedenis van verwondingen door pijlstaartroggen. De meeste bestaande literatuur kijkt naar het voorkomen van steken en tot op zekere hoogte naar de demografie van mensen die zorg zoeken. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie geprobeerd een meer inclusieve populatie te verzamelen van mensen die gestoken zijn en hen prospectief te volgen om de incidentie van medische interventie, infectie, enz. Te bepalen.
Deze studie heeft tot doel het natuurlijke beloop van verwondingen door pijlstaartroggen te beschrijven en te kwantificeren en hun tijdsverloop en medische vereisten beter te begrijpen. De onderzoekssetting zal Seal Beach zijn, dat het grootste aantal jaarlijkse verwondingen door pijlstaartroggen rapporteert voor elk afzonderlijk strand aan de Pacifische kust. Deelnemers worden geïdentificeerd door de strandwachten van Seal Beach, waarvan wordt aangenomen dat ze de meeste verwondingen aan pijlstaartroggen op het strand behandelen. In aanmerking komende personen krijgen toestemming voor deelname via de telefoon door onderzoekspersoneel. Als ze deelnemen aan het onderzoek, krijgen ze een week en een maand na het letsel een telefoontje van onderzoekspersoneel dat informatie zal verzamelen over de symptomen die ze hebben ervaren en de medische interventies die ze hebben ondergaan, indien van toepassing. Deze studie is strikt observationeel van aard en zal geen interventies van de kant van het onderzoekspersoneel inhouden of de manier waarop of soorten medische beoordelingen of behandelingen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen op Seal Beach, Californië
- Mensen geïdentificeerd door Life Guard-personeel als gestoken door een pijlstaartrog op Seal Beach
- Volwassenen of
- Kinderen van wie de ouder of voogd aanwezig is op het moment van het letsel
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die eerder zijn ingeschreven voor het onderzoek
- Mensen waarvan de strandwacht vermoedt dat ze zijn gestoken of gebeten door een ander marien organisme dan een pijlstaartrog of een terrestrisch organisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ingeschreven deelnemers
De beoogde onderzoekspopulatie omvat alle mensen op Seal Beach die door de strandwachten van Seal Beach zijn geïdentificeerd als zijnde gestoken door een kwal in de loop van een jaar, volwassenen of kinderen van wie de ouder of voogd aanwezig is op het moment van de verwonding. .
Kinderen en zwangere vrouwen zijn opgenomen in de groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie en duur van bepaalde symptomen, medische evaluaties en behandeling
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de datum van het letsel
|
Dit onderzoek is beschrijvend van aard.
Het primaire resultaat van deze studie is het begrip van de natuurlijke geschiedenis van verwondingen door pijlstaartroggen en hun behandeling.
Dit zal worden bereikt met behulp van strikt beschrijvende statistieken van de incidentie en duur van bepaalde symptomen, medische evaluaties en behandeling.
Middelen, verhoudingen en betrouwbaarheidsintervallen van deze statistieken worden berekend.
|
tot 30 dagen na de datum van het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS#2011-8620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .