- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01685749
A história natural dos ferimentos das arraias humanas
Lesões de arraia podem ser um perigo compartilhado por muitos tipos de banhistas. As arraias costumam deitar na areia e, quando pisadas pelo banhista desavisado, sua cauda estala o prefácio, resultando em um ferrão farpado injetando veneno na vítima. Pouco existe na literatura atual sobre a história natural das lesões de raias. A maior parte da literatura existente analisa a incidência de picadas e, até certo ponto, a demografia das pessoas que procuram atendimento. Até onde sabemos, nenhum estudo tentou coletar uma população mais inclusiva de pessoas picadas e acompanhá-las prospectivamente para determinar a incidência de intervenção médica, infecção, etc.
Este estudo tem como objetivo descrever e quantificar a história natural de lesões de raias e entender melhor seu curso de tempo e requisitos médicos. O cenário do estudo será Seal Beach, que registra um dos maiores números anuais de acidentes com arraias entre todas as praias da costa do Pacífico. Os participantes serão identificados pelos salva-vidas de Seal Beach, que supostamente tratam a maioria dos ferimentos sofridos por arraias na praia. As pessoas elegíveis serão consentidas para participação por telefone pelo pessoal da pesquisa. Se inscritos no estudo, eles receberão um telefonema do pessoal da pesquisa uma semana e um mês após a lesão, que coletará informações sobre os sintomas que experimentaram e as intervenções médicas que receberam, se houver. Este estudo é de natureza estritamente observacional e não envolverá nenhuma intervenção por parte da equipe do estudo ou alterará a maneira ou os tipos de avaliações ou tratamentos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas em Seal Beach, Califórnia
- Pessoas identificadas por salva-vidas como sendo picadas por uma arraia em Seal Beach
- adultos ou
- Crianças cujos pais ou responsáveis estão presentes no momento da lesão
Critério de exclusão:
- Pessoas que já foram inscritas no estudo
- Pessoas que o salva-vidas acredita terem sido picadas ou mordidas por um organismo marinho que não seja uma arraia ou um organismo terrestre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes inscritos
A população-alvo do estudo incluirá todas as pessoas em Seal Beach que foram identificadas pelos salva-vidas de Seal Beach como tendo sido picadas por uma água-viva ao longo de um ano que são adultos ou crianças cujos pais ou responsáveis estão presentes no momento da lesão .
Crianças e gestantes fazem parte do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e duração de sintomas específicos, avaliações médicas e tratamento
Prazo: até 30 dias a partir da data da lesão
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Este estudo é de natureza descritiva.
O principal resultado deste estudo é a compreensão da história natural das lesões das arraias e seu tratamento.
Isso será alcançado usando estatísticas estritamente descritivas da incidência e duração de sintomas específicos, avaliações médicas e tratamento.
Médias, proporções e intervalos de confiança dessas estatísticas serão calculados.
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até 30 dias a partir da data da lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS#2011-8620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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