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A história natural dos ferimentos das arraias humanas

25 de outubro de 2016 atualizado por: Robert J Katzer, University of California, Irvine

Lesões de arraia podem ser um perigo compartilhado por muitos tipos de banhistas. As arraias costumam deitar na areia e, quando pisadas pelo banhista desavisado, sua cauda estala o prefácio, resultando em um ferrão farpado injetando veneno na vítima. Pouco existe na literatura atual sobre a história natural das lesões de raias. A maior parte da literatura existente analisa a incidência de picadas e, até certo ponto, a demografia das pessoas que procuram atendimento. Até onde sabemos, nenhum estudo tentou coletar uma população mais inclusiva de pessoas picadas e acompanhá-las prospectivamente para determinar a incidência de intervenção médica, infecção, etc.

Este estudo tem como objetivo descrever e quantificar a história natural de lesões de raias e entender melhor seu curso de tempo e requisitos médicos. O cenário do estudo será Seal Beach, que registra um dos maiores números anuais de acidentes com arraias entre todas as praias da costa do Pacífico. Os participantes serão identificados pelos salva-vidas de Seal Beach, que supostamente tratam a maioria dos ferimentos sofridos por arraias na praia. As pessoas elegíveis serão consentidas para participação por telefone pelo pessoal da pesquisa. Se inscritos no estudo, eles receberão um telefonema do pessoal da pesquisa uma semana e um mês após a lesão, que coletará informações sobre os sintomas que experimentaram e as intervenções médicas que receberam, se houver. Este estudo é de natureza estritamente observacional e não envolverá nenhuma intervenção por parte da equipe do estudo ou alterará a maneira ou os tipos de avaliações ou tratamentos médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo do estudo incluirá todas as pessoas em Seal Beach que foram identificadas pelos salva-vidas de Seal Beach como tendo sido picadas por uma arraia ao longo de um ano que são adultos ou crianças cujos pais ou responsáveis ​​estão presentes no momento da lesão . Crianças e gestantes estão incluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas em Seal Beach, Califórnia
  • Pessoas identificadas por salva-vidas como sendo picadas por uma arraia em Seal Beach
  • adultos ou
  • Crianças cujos pais ou responsáveis ​​estão presentes no momento da lesão

Critério de exclusão:

  • Pessoas que já foram inscritas no estudo
  • Pessoas que o salva-vidas acredita terem sido picadas ou mordidas por um organismo marinho que não seja uma arraia ou um organismo terrestre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes inscritos
A população-alvo do estudo incluirá todas as pessoas em Seal Beach que foram identificadas pelos salva-vidas de Seal Beach como tendo sido picadas por uma água-viva ao longo de um ano que são adultos ou crianças cujos pais ou responsáveis ​​estão presentes no momento da lesão . Crianças e gestantes fazem parte do grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e duração de sintomas específicos, avaliações médicas e tratamento
Prazo: até 30 dias a partir da data da lesão
Este estudo é de natureza descritiva. O principal resultado deste estudo é a compreensão da história natural das lesões das arraias e seu tratamento. Isso será alcançado usando estatísticas estritamente descritivas da incidência e duração de sintomas específicos, avaliações médicas e tratamento. Médias, proporções e intervalos de confiança dessas estatísticas serão calculados.
até 30 dias a partir da data da lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS#2011-8620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

NENHUM IPD será compartilhado com outros pesquisadores

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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