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Die Naturgeschichte menschlicher Stachelrochenverletzungen

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Robert J Katzer, University of California, Irvine

Verletzungen durch Stachelrochen können für viele Arten von Strandbesuchern eine Gefahr darstellen. Stachelrochen liegen oft im Sand und wenn ein ahnungsloser Strandgänger darauf tritt, bricht ihr Schwanz ab, was dazu führt, dass ein Stachelrochen dem Opfer Gift injiziert. In der aktuellen Literatur gibt es wenig über den natürlichen Verlauf von Verletzungen durch Stachelrochen. Der Großteil der vorhandenen Literatur befasst sich mit der Häufigkeit von Stichen und in gewissem Maße auch mit der Bevölkerungsgruppe der Menschen, die Pflege suchen. Unseres Wissens hat keine Studie versucht, eine umfassendere Population der gestochenen Menschen zu sammeln und sie prospektiv zu verfolgen, um die Häufigkeit medizinischer Eingriffe, Infektionen usw. zu bestimmen.

Ziel dieser Studie ist es, den natürlichen Verlauf von Verletzungen durch Stachelrochen zu beschreiben und zu quantifizieren und deren zeitlichen Verlauf und medizinische Anforderungen besser zu verstehen. Der Untersuchungsort wird Seal Beach sein, wo es an der Pazifikküste zu den meisten jährlichen Verletzungen durch Stachelrochen kommt. Die Teilnehmer werden von den Rettungsschwimmern von Seal Beach identifiziert, von denen angenommen wird, dass sie die meisten am Strand erlittenen Stachelrochenverletzungen behandeln. Berechtigte Personen erhalten vom Forschungspersonal ihre telefonische Einwilligung zur Teilnahme. Wenn sie an der Studie teilnehmen, erhalten sie eine Woche und einen Monat nach der Verletzung einen Anruf von Forschungspersonal, der Informationen über die aufgetretenen Symptome und gegebenenfalls die medizinischen Eingriffe sammelt, die sie erhalten haben. Bei dieser Studie handelt es sich ausschließlich um eine Beobachtungsstudie, die keinerlei Eingriffe seitens des Studienpersonals erfordert oder die Art und Weise der medizinischen Untersuchungen oder Behandlungen verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe der Studie umfasst alle Personen in Seal Beach, bei denen die Rettungsschwimmer von Seal Beach festgestellt haben, dass sie im Laufe eines Jahres von einem Stachelrochen gestochen wurden. Dabei handelt es sich um Erwachsene oder Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigter zum Zeitpunkt der Verletzung anwesend waren . Eingeschlossen sind Kinder und Schwangere.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen am Seal Beach, Kalifornien
  • Rettungsschwimmer identifizierten Personen, die am Seal Beach von einem Stachelrochen gestochen wurden
  • Erwachsene bzw
  • Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigter zum Zeitpunkt der Verletzung anwesend waren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zuvor an der Studie teilgenommen haben
  • Personen, von denen der Rettungsschwimmer annimmt, dass sie von einem anderen Meeresorganismus als einem Stachelrochen oder einem Landorganismus gestochen oder gebissen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eingeschriebene Teilnehmer
Die Zielgruppe der Studie umfasst alle Menschen in Seal Beach, bei denen die Rettungsschwimmer von Seal Beach festgestellt haben, dass sie im Laufe eines Jahres von einer Qualle gestochen wurden. Dabei handelt es sich um Erwachsene oder Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigter zum Zeitpunkt der Verletzung anwesend waren . Kinder und schwangere Frauen sind in der Gruppe enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Dauer bestimmter Symptome, medizinische Untersuchungen und Behandlung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage ab dem Datum der Verletzung
Diese Studie ist deskriptiver Natur. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das Verständnis des natürlichen Verlaufs von Verletzungen durch Stachelrochen und ihrer Behandlung. Dies wird durch streng deskriptive Statistiken über das Auftreten und die Dauer bestimmter Symptome, medizinische Untersuchungen und Behandlungen erreicht. Mittelwerte, Anteile und Konfidenzintervalle dieser Statistiken werden berechnet.
bis zu 30 Tage ab dem Datum der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS#2011-8620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

KEINE IPD wird mit anderen Forschern geteilt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzung durch einen Stachelrochen

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