- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01685749
Die Naturgeschichte menschlicher Stachelrochenverletzungen
Verletzungen durch Stachelrochen können für viele Arten von Strandbesuchern eine Gefahr darstellen. Stachelrochen liegen oft im Sand und wenn ein ahnungsloser Strandgänger darauf tritt, bricht ihr Schwanz ab, was dazu führt, dass ein Stachelrochen dem Opfer Gift injiziert. In der aktuellen Literatur gibt es wenig über den natürlichen Verlauf von Verletzungen durch Stachelrochen. Der Großteil der vorhandenen Literatur befasst sich mit der Häufigkeit von Stichen und in gewissem Maße auch mit der Bevölkerungsgruppe der Menschen, die Pflege suchen. Unseres Wissens hat keine Studie versucht, eine umfassendere Population der gestochenen Menschen zu sammeln und sie prospektiv zu verfolgen, um die Häufigkeit medizinischer Eingriffe, Infektionen usw. zu bestimmen.
Ziel dieser Studie ist es, den natürlichen Verlauf von Verletzungen durch Stachelrochen zu beschreiben und zu quantifizieren und deren zeitlichen Verlauf und medizinische Anforderungen besser zu verstehen. Der Untersuchungsort wird Seal Beach sein, wo es an der Pazifikküste zu den meisten jährlichen Verletzungen durch Stachelrochen kommt. Die Teilnehmer werden von den Rettungsschwimmern von Seal Beach identifiziert, von denen angenommen wird, dass sie die meisten am Strand erlittenen Stachelrochenverletzungen behandeln. Berechtigte Personen erhalten vom Forschungspersonal ihre telefonische Einwilligung zur Teilnahme. Wenn sie an der Studie teilnehmen, erhalten sie eine Woche und einen Monat nach der Verletzung einen Anruf von Forschungspersonal, der Informationen über die aufgetretenen Symptome und gegebenenfalls die medizinischen Eingriffe sammelt, die sie erhalten haben. Bei dieser Studie handelt es sich ausschließlich um eine Beobachtungsstudie, die keinerlei Eingriffe seitens des Studienpersonals erfordert oder die Art und Weise der medizinischen Untersuchungen oder Behandlungen verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen am Seal Beach, Kalifornien
- Rettungsschwimmer identifizierten Personen, die am Seal Beach von einem Stachelrochen gestochen wurden
- Erwachsene bzw
- Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigter zum Zeitpunkt der Verletzung anwesend waren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die zuvor an der Studie teilgenommen haben
- Personen, von denen der Rettungsschwimmer annimmt, dass sie von einem anderen Meeresorganismus als einem Stachelrochen oder einem Landorganismus gestochen oder gebissen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eingeschriebene Teilnehmer
Die Zielgruppe der Studie umfasst alle Menschen in Seal Beach, bei denen die Rettungsschwimmer von Seal Beach festgestellt haben, dass sie im Laufe eines Jahres von einer Qualle gestochen wurden. Dabei handelt es sich um Erwachsene oder Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigter zum Zeitpunkt der Verletzung anwesend waren .
Kinder und schwangere Frauen sind in der Gruppe enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit und Dauer bestimmter Symptome, medizinische Untersuchungen und Behandlung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage ab dem Datum der Verletzung
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Diese Studie ist deskriptiver Natur.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das Verständnis des natürlichen Verlaufs von Verletzungen durch Stachelrochen und ihrer Behandlung.
Dies wird durch streng deskriptive Statistiken über das Auftreten und die Dauer bestimmter Symptome, medizinische Untersuchungen und Behandlungen erreicht.
Mittelwerte, Anteile und Konfidenzintervalle dieser Statistiken werden berechnet.
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bis zu 30 Tage ab dem Datum der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS#2011-8620
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