- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01685749
Natural History of Human Stingray Injuries
Stingrockaskador kan vara en fara som delas av många typer av strandbesökare. Stingrockor ligger ofta i sanden och när de trampas på av den intet ont anande strandbesökaren knäpper svansen av förordet, vilket resulterar i att en hullingförsedd stinger injicerar gift i offret. Det finns lite i den aktuella litteraturen om stingrockans naturhistoria. Det mesta av den befintliga litteraturen tittar på förekomsten av stick, och i viss mån demografin hos personer som söker vård. Såvitt vi vet har ingen studie försökt samla in en mer inkluderande population av de personer som blir stucken och följa dem prospektivt för att fastställa förekomsten av medicinsk intervention, infektion etc.
Denna studie syftar till att beskriva och kvantifiera den naturliga historien för stingrockaskador och att bättre förstå deras tidsförlopp och medicinska krav. Studiemiljön kommer att vara Seal Beach, som rapporterar några av det största antalet årliga stingrockaskador för någon enskild strand på Stillahavskusten. Deltagarna kommer att identifieras av Seal Beach-livräddarna som tros behandla majoriteten av stingrockaskadorna på stranden. Berättigade personer kommer att godkännas för deltagande via telefon av forskarpersonal. Om de är inskrivna i studien kommer de att få ett telefonsamtal av forskarpersonal en vecka och en månad efter skadan som kommer att samla in information om de symtom de har upplevt och de medicinska insatser de har fått, om några. Denna studie är strikt observationsmässig till sin natur och kommer inte att involvera några ingrepp från studiepersonalens sida eller ändra sättet på vilket eller typerna av medicinska bedömningar eller behandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor på Seal Beach, Kalifornien
- Personer som av livräddningspersonal identifierats som stucken av en stingrocka på Seal Beach
- Vuxna eller
- Barn vars förälder eller vårdnadshavare är närvarande vid tidpunkten för skadan
Exklusions kriterier:
- Personer som tidigare varit inskrivna i studien
- Människor som livräddaren tror blev stucken eller biten av en annan marin organism än en stingrocka eller en landlevande organism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Inskrivna deltagare
Den riktade studiepopulationen kommer att inkludera alla personer på Seal Beach som har identifierats av Seal Beach Lifeguards för att ha blivit stucken av en manet under loppet av ett år, som är vuxna eller barn vars förälder eller vårdnadshavare är närvarande vid tidpunkten för skadan .
Barn och gravida ingår i gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst och varaktighet av särskilda symtom, medicinska utvärderingar och behandling
Tidsram: upp till 30 dagar från skadedatumet
|
Denna studie är beskrivande till sin natur.
Det primära resultatet av denna studie är förståelsen av den naturliga historien för stingrockaskador och deras behandling.
Detta kommer att uppnås med hjälp av strikt beskrivande statistik över förekomsten och varaktigheten av särskilda symtom, medicinska utvärderingar och behandling.
Medel, proportioner och konfidensintervall för denna statistik kommer att beräknas.
|
upp till 30 dagar från skadedatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS#2011-8620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stingray skada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå