血液透析患者の心血管および脳血管の罹患率と死亡率に対するスピロノラクトンの影響
2012年9月14日 更新者：Yoshihiro Matsumoto、Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
アルドステロン受容体遮断薬は、心臓関連の罹患率と死亡率を低下させます。
最近、長期の低用量スピロノラクトンが多くの血液透析 (HD) 患者で臨床的に安全であることを実証しました。
本研究では、低用量のスピロノラクトン治療が、HD 患者の心血管および脳血管 (CCV) の罹患率と死亡率の高い発生率を低下させるかどうかを評価します。
研究者の仮説は、スピロノラクトンによるアルドステロン受容体の遮断が、HD 患者の CCV 罹患率と死亡率の両方のリスクを低下させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shizuoka、日本、424-0053
- Shibukawa Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 2 年間、週 3 回、4 時間の HD を受けている血液透析患者
- -過去2か月間の平均血清カリウムレベル（週の最初の日の透析直前）が6.5 mEq / l未満
- 24時間の尿量が500ml未満
除外基準:
- 不遵守の歴史
- 不安定な血管アクセス
- 低血圧
- 肝不全
- 活動中のがん
- ESRD以外の生命を脅かす疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スピロノラクトン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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心血管および脳血管イベント
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二次結果の測定
結果測定 |
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あらゆる原因による死亡
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Matsumoto Y, Mori Y, Kageyama S, Arihara K, Sugiyama T, Ohmura H, Yakushigawa T, Sugiyama H, Shimada Y, Nojima Y, Shio N. Spironolactone reduces cardiovascular and cerebrovascular morbidity and mortality in hemodialysis patients. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 18;63(6):528-36. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.056. Epub 2013 Oct 30.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月14日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
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