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Spironolactone이 혈액투석 환자의 심뇌혈관 이환율과 사망률에 미치는 영향

2012년 9월 14일 업데이트: Yoshihiro Matsumoto, Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
알도스테론 수용체 차단제는 심장 관련 이환율과 사망률을 감소시킵니다. 최근에 우리는 장기 저용량 스피로노락톤이 많은 혈액투석(HD) 환자에게 임상적으로 안전하다는 것을 입증했습니다. 본 연구에서는 저용량 스피로노락톤 치료가 HD 환자의 심장 및 뇌혈관(CCV) 이환율 및 사망률의 높은 발생률을 감소시키는지 여부를 평가합니다. 조사관의 가설은 spironolactone에 의한 알도스테론 수용체 차단이 HD 환자의 CCV 이환율과 사망 위험을 모두 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Shizuoka, 일본, 424-0053
        • Shibukawa Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 2년 동안 주 3회 4시간 HD를 받는 혈액투석 환자
  • 이전 2개월 동안 평균 혈청 칼륨 수치(주 1일 투석 직전) <6.5 mEq/l
  • 24시간 소변량 <500 ml

제외 기준:

  • 규정 위반의 역사
  • 불안정한 혈관 접근
  • 저혈압
  • 간부전
  • 활성 암
  • ESRD 이외의 생명을 위협하는 모든 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스피로노락톤
의약품: 스피로노락톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
심장 및 뇌혈관 사건

2차 결과 측정

결과 측정
모든 원인으로 인한 사망

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dohas01

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