螺内酯对血液透析患者心脑血管发病率和死亡率的影响
2012年9月14日 更新者：Yoshihiro Matsumoto、Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
醛固酮受体阻滞剂可降低心脏相关的发病率和死亡率。
最近，我们证明长期低剂量螺内酯对许多血液透析 (HD) 患者在临床上是安全的。
在本研究中，我们评估了低剂量螺内酯治疗是否能降低 HD 患者心脑血管 (CCV) 发病率和死亡率的高发病率。
研究人员的假设是螺内酯对醛固酮受体的阻断作用降低了 HD 患者 CCV 发病率和死亡的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shizuoka、日本、424-0053
- Shibukawa Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液透析患者接受每周三次 4 小时长的 HD 至少 2 年
- 过去 2 个月的平均血清钾水平（一周第一天透析前）<6.5 mEq/l
- 24小时尿量<500毫升
排除标准：
- 不合规的历史
- 不稳定的血管通路
- 低血压
- 肝衰竭
- 活动性癌症
- ESRD 以外的任何危及生命的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：螺内酯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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心脑血管事件
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次要结果测量
结果测量 |
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因各种原因死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Matsumoto Y, Mori Y, Kageyama S, Arihara K, Sugiyama T, Ohmura H, Yakushigawa T, Sugiyama H, Shimada Y, Nojima Y, Shio N. Spironolactone reduces cardiovascular and cerebrovascular morbidity and mortality in hemodialysis patients. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 18;63(6):528-36. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.056. Epub 2013 Oct 30.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月14日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月14日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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螺内酯的临床试验
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