Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spironolakton hatása a szív- és cerebrovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra hemodializált betegeknél

2012. szeptember 14. frissítette: Yoshihiro Matsumoto, Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Az aldoszteron receptor blokkolók csökkentik a szívvel összefüggő morbiditást és mortalitást. Nemrég kimutattuk, hogy a hosszú távú, alacsony dózisú spironolakton klinikailag biztonságos sok hemodializált (HD) betegnél. Jelen tanulmányban felmérjük, hogy az alacsony dózisú spironolakton kezelés csökkenti-e a szív- és agyérrendszeri (CCV) morbiditás és mortalitás magas előfordulását HD-betegeknél. A kutatók hipotézise szerint az aldoszteron receptor blokkolása spironolaktonnal csökkenti a CCV megbetegedésének és halálának kockázatát a HD betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

157

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Shizuoka, Japán, 424-0053
        • Shibukawa Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemodializált betegek, akik hetente háromszor 4 órás HD kezelésen esnek át legalább 2 éven keresztül
  • Átlagos szérum káliumszinttel (közvetlenül a dialízis előtt, a hét első napján) <6,5 mEq/l az előző 2 hónapban
  • <500 ml 24 órás vizeletkibocsátással

Kizárási kritériumok:

  • A meg nem felelés története
  • Instabil érrendszeri hozzáférés
  • Hipotenzió
  • Májelégtelenség
  • Aktív rák
  • Bármilyen életveszélyes betegség, kivéve az ESRD-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: spironolakton
Drog: Spironolakton

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
kardio- és cerebrovaszkuláris események

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
halál minden okból

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dohas01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel