Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spironolakton på kardio- og cerebrovaskulær morbiditet og dødelighet hos hemodialysepasienter

14. september 2012 oppdatert av: Yoshihiro Matsumoto, Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Aldosteronreseptorblokkere reduserer hjerterelatert sykelighet og dødelighet. Nylig viste vi at langvarig lavdose spironolakton er klinisk trygt hos mange hemodialyse (HD) pasienter. I denne studien vurderer vi om lavdose spironolaktonbehandling reduserer høy forekomst av kardio- og cerebrovaskulær (CCV) morbiditet og dødelighet hos HS-pasienter. Etterforskernes hypotese er at aldosteronreseptorblokkering av spironolakton reduserer risikoen for både CCV-sykelighet og død blant HS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

157

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 424-0053
        • Shibukawa Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodialysepasienter som gjennomgår 4 timer lang HD tre ganger i uken i minst 2 år
  • Med et gjennomsnittlig serumkaliumnivå (umiddelbart før dialyse på den første dagen i uken) på <6,5 mEq/l de siste 2 månedene
  • Med en 24-timers urinmengde på <500 ml

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med manglende overholdelse
  • Ustabil vaskulær tilgang
  • Hypotensjon
  • Leversvikt
  • Aktiv kreft
  • Enhver livstruende sykdom bortsett fra ESRD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spironolakton
Legemiddel: Spironolakton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
kardio- og cerebrovaskulære hendelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
død av alle årsaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dohas01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere