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Auswirkungen von Spironolacton auf die kardio- und zerebrovaskuläre Morbidität und Mortalität bei Hämodialysepatienten

14. September 2012 aktualisiert von: Yoshihiro Matsumoto, Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Aldosteronrezeptorblocker reduzieren die kardiale Morbidität und Mortalität. Kürzlich haben wir gezeigt, dass niedrig dosiertes Spironolacton über einen langen Zeitraum bei vielen Hämodialysepatienten (HD) klinisch unbedenklich ist. In der vorliegenden Studie bewerten wir, ob eine niedrig dosierte Spironolacton-Behandlung die hohe Inzidenz von kardio- und zerebrovaskulärer (CCV) Morbidität und Mortalität bei Huntington-Patienten reduziert. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Aldosteronrezeptorblockade durch Spironolacton das Risiko sowohl der CCV-Morbidität als auch des Todes bei Huntington-Patienten verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 424-0053
        • Shibukawa Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysepatienten, die sich mindestens 2 Jahre lang dreimal pro Woche einer 4-stündigen HD unterziehen
  • Mit einem durchschnittlichen Serumkaliumspiegel (unmittelbar vor der Dialyse am ersten Tag der Woche) von < 6,5 mEq/l in den letzten 2 Monaten
  • Bei einer 24-Stunden-Urinausscheidung von <500 ml

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte der Nichteinhaltung
  • Instabiler Gefäßzugang
  • Hypotonie
  • Leberversagen
  • Aktiver Krebs
  • Jede andere lebensbedrohliche Krankheit als ESRD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spironolacton
Arzneimittel: Spironolacton

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
kardio- und zerebrovaskuläre Ereignisse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Tod aus allen Ursachen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dohas01

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