Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние спиронолактона на сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания и смертность у пациентов, находящихся на гемодиализе

14 сентября 2012 г. обновлено: Yoshihiro Matsumoto, Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Блокаторы рецепторов альдостерона снижают сердечную заболеваемость и смертность. Недавно мы продемонстрировали, что длительный прием низких доз спиронолактона клинически безопасен для многих пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД). В настоящем исследовании мы оцениваем, снижает ли лечение низкими дозами спиронолактона высокую частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных (CCV) заболеваемости и смертности у пациентов с HD. Гипотеза исследователей состоит в том, что блокада альдостероновых рецепторов спиронолактоном снижает риск как заболеваемости ЦВС, так и смерти среди пациентов с БХ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Shizuoka, Япония, 424-0053
        • Shibukawa Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на гемодиализе, получающие 4-часовой ГД 3 раза в неделю в течение не менее 2 лет.
  • При среднем уровне калия в сыворотке (непосредственно перед диализом в первый день недели) <6,5 мЭкв/л за предыдущие 2 мес.
  • При 24-часовом диурезе <500 мл

Критерий исключения:

  • История несоблюдения
  • Нестабильный сосудистый доступ
  • Гипотония
  • Печеночная недостаточность
  • Активный рак
  • Любое опасное для жизни заболевание, кроме ХПН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: спиронолактон
Лекарство: Спиронолактон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события

Вторичные показатели результатов

Мера результата
смерть от всех причин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dohas01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться