Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky spironolaktonu na kardiovaskulární a cerebrovaskulární morbiditu a mortalitu u hemodialyzovaných pacientů

14. září 2012 aktualizováno: Yoshihiro Matsumoto, Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Blokátory aldosteronových receptorů snižují morbiditu a mortalitu související se srdcem. Nedávno jsme prokázali, že dlouhodobé nízké dávky spironolaktonu jsou klinicky bezpečné u mnoha hemodialyzovaných (HD) pacientů. V této studii hodnotíme, zda léčba nízkými dávkami spironolaktonu snižuje vysoký výskyt kardiovaskulární a cerebrovaskulární (CCV) morbidity a mortality u HD pacientů. Hypotéza výzkumníků je, že blokáda aldosteronového receptoru spironolaktonem snižuje riziko morbidity i úmrtí na CCV u HD pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Shizuoka, Japonsko, 424-0053
        • Shibukawa Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti podstupující 4hodinovou HD třikrát týdně po dobu nejméně 2 let
  • S průměrnou hladinou draslíku v séru (bezprostředně před dialýzou v první den týdne) <6,5 mEq/l za předchozí 2 měsíce
  • Při 24hodinovém výdeji moči < 500 ml

Kritéria vyloučení:

  • Historie nedodržování předpisů
  • Nestabilní cévní přístup
  • Hypotenze
  • Jaterní selhání
  • Aktivní rakovina
  • Jakékoli život ohrožující onemocnění jiné než ESRD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spironolakton
Lék: Spironolakton

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
smrt ze všech příčin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dohas01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin

Klinické studie na Spironolakton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit