Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van spironolacton op cardio- en cerebrovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij hemodialysepatiënten

14 september 2012 bijgewerkt door: Yoshihiro Matsumoto, Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Aldosteronreceptorblokkers verminderen cardiale gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Onlangs hebben we aangetoond dat een lage dosis spironolacton op lange termijn klinisch veilig is bij veel hemodialysepatiënten (HD). In de huidige studie beoordelen we of behandeling met een lage dosis spironolacton de hoge incidentie van cardio- en cerebrovasculaire (CCV) morbiditeit en mortaliteit bij ZvH-patiënten vermindert. De hypothese van de onderzoekers is dat blokkade van de aldosteronreceptor door spironolacton het risico op zowel CCV-morbiditeit als overlijden bij ZvH-patiënten vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

157

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 424-0053
        • Shibukawa Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialysepatiënten die gedurende minimaal 2 jaar driemaal per week een HD van 4 uur ondergaan
  • Met een gemiddelde serumkaliumspiegel (onmiddellijk voor dialyse op de eerste dag van de week) van <6,5 mEq/l gedurende de voorgaande 2 maanden
  • Met een 24-uurs urineproductie van <500 ml

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van niet-naleving
  • Onstabiele vasculaire toegang
  • Hypotensie
  • Leverfalen
  • Actieve kanker
  • Elke andere levensbedreigende ziekte dan ESRD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: spironolacton
Geneesmiddel: Spironolacton

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
cardio- en cerebrovasculaire gebeurtenissen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
dood door alle oorzaken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dohas01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren