Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av spironolakton på kardio- och cerebrovaskulär sjuklighet och dödlighet hos hemodialyspatienter

14 september 2012 uppdaterad av: Yoshihiro Matsumoto, Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Aldosteronreceptorblockerare minskar hjärtrelaterad sjuklighet och dödlighet. Nyligen visade vi att långvarig lågdos spironolakton är kliniskt säker hos många hemodialyspatienter (HD). I den aktuella studien bedömer vi om lågdos spironolaktonbehandling minskar den höga incidensen av kardio- och cerebrovaskulär (CCV) morbiditet och mortalitet hos HD-patienter. Utredarnas hypotes är att aldosteronreceptorblockad av spironolakton minskar risken för både CCV-sjuklighet och död bland HD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 424-0053
        • Shibukawa Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemodialyspatienter som genomgår 4 timmar lång HD tre gånger i veckan i minst 2 år
  • Med en genomsnittlig serumkaliumnivå (omedelbart före dialys den första dagen i veckan) på <6,5 mEq/l under de senaste 2 månaderna
  • Med en 24-timmars urinproduktion på <500 ml

Exklusions kriterier:

  • En historia av bristande efterlevnad
  • Instabil vaskulär åtkomst
  • Hypotoni
  • Leversvikt
  • Aktiv cancer
  • Någon annan livshotande sjukdom än ESRD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: spironolakton
Läkemedel: Spironolakton

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
kardio- och cerebrovaskulära händelser

Sekundära resultatmått

Resultatmått
död av alla orsaker

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dohas01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera